Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
human menopausal gonadotrophin
IBSA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
G03GA02
human menopausal gonadotropin
Normal
insan menopozal gonadotropin
Aktif
2012-11-06
_ _ 1 KULLANMA TALİMATI MERİOFERT 150 IU ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN LIYOFILIZE TOZ DERI ALTINA (S.C.) VEYA KAS IÇINE (I.M.) UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE_ : Her bir liyofilize toz içeren flakon, 150 IU menotropin [150 IU İnsan folikül stimulan hormonu (FSH) ve 150 IU luteinizan hormona (LH) tekabül eden insan menopozal gonadotropini (hMG)] içerir. Doğal olarak gebe kadın idrarında bulunan İnsan Koriyonik Gonadotropini (hCG) toplam LH (luteinizan hormon) aktivitesine katkıda bulunmak için eklenmiştir. • _YARDIMCI _ _MADDELER_ : Laktoz monohidrat. Laktoz monohidrat sığır sütünden elde edilmektedir. Çözücü ampul sodyum klorür ve enjeksiyonluk su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MERİOFERT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MERİOFERT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MERİOFERT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MERİOFERT’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 2 1. MERİOFERT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MERİOFERT, etkin madde olarak gonadotropin grubundan menotropin içerir. Menotropin insan folikül stimülan hormonu ve luteinizan hormon içerir ve bu hormonlar insanlarda üreme organlarının normal fonksiyonlarının devamlılığını sağlarlar. MERİOFERT, etkin maddenin yer aldığı toz içeren flak Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MERİOFERT 150 IU enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz Steril 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Menotropin 150 IU Her bir liyofilize toz içeren flakon 150 IU insan folikül stimülan hormonu (FSH) ve 150 IU luteinizan hormona (LH) tekabül eden insan menopozal gonadotropini (HMG) içermektedir. Doğal olarak gebe kadın idrarında bulunan insan koriyonik gonadotropini (hCG) toplam LH (luteinizan hormon) aktivitesine katkıda bulunmak için eklenmiştir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 10 mg Sodyum klorür % 0,9 Laktoz monohidrat sığır sütünden elde edilmektedir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3- FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü Toz: Beyaz renkte liyofilize toz Çözücü: Berrak renksiz çözelti 4- KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1- TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MERİOFERT, • Adet görmeyen ya da düzensiz adet gören kadınlar dahil, klomifen sitrat ile tedaviye yanıt alınamayan kadınlarda anovulasyon (polikistik over sendromu (PKOS) dahil) durumunda, 2 • Kadınlarda, in vitro fertilizasyon (IVF), intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu (ICSI), gametlerin fallop tüplerine transferi (GIFT) ve zigotların fallop tüplerine transferi (ZIFT) gibi yardımcı üreme tekniklerinde, çoklu folikül gelişimini uyarmak için, kontrollü over stimülasyonunda, • Doğuştan veya sonradan edinilmiş hipogonadotropik hipogonadizmli erkek hastalarda spermatogenezin uyarılması için insan koriyonik gonadotropini (hCG) tedavisiyle birlikte, endikedir. 4.2- POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI, POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI ANOVULASYONLU KADINLARDA (PKOS DAHIL): Anovulasyon (PKOS dahil) durumunda, MERİOFERT tedavisinin amacı hCG uygulandıktan sonra yumurtanın salıverileceği olgun tek bir Graaf folikülü geliştirmektir. MERİOFERT günlük enjeksiyonlar halinde uygulanabilir. Adet gören hastalarda tedaviye adet siklusunun ilk 7 günü içerisinde başlanmalıdır. Doz, ultrason ve/vey Belgenin tamamını okuyun