MERDEX DUO %5 + %0.25 TOPIKAL JEL, 30 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flurbiprofen / tiyokolşikosid

Mevcut itibaren:

ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M03BX55

INN (International Adı):

flurbiprofen / tiyokolsikosid

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALĐMATI
MERDEX DUO topikal jel
Haricen kullanılır.
• Etkin madde: 30 g topikal jel, 1.500 g flurbiprofen ve 0.075 g
tiyokolşikosid; 50 g topikal
jel, 2.500 g flurbiprofen ve 0.125 g tiyokolşikosid içerir.
• Yardımcı maddeler: Etil alkol, Karbomer, Polietilen glikol,
Polisorbat, Trietanolamin,
Gliserin, Dimetil sülfoksit, Metil paraben, Propil paraben, Lavanta
esansı, Saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MERDEX DUO nedir ve ne için kullanılır?
2. MERDEX DUO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MERDEX DUO nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MERDEX DUO’nun saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. MERDEX DUO nedir ve ne için kullanılır?
MERDEX DUO, romatizmal hastalıklar dahil ağrılı kas
kasılmalarının semptomatik tedavisi
amacıyla;
Lumbalji (bel ağrısı), tortikolis (boyun tutulması) gibi
omurların dejeneratif hastalıklarında,
omurların statik patolojilerinde, akut ve kronik sırt
ağrılarında, boyun ve kol bölgesindeki
sinir
ağrılarında,
siyatik
ağrıda,
spor
ve
kaza
yaralanmalarındaki
ezilme,
burkulma,
gerilmelerde, ameliyat sonrası görülen ağrılı sendromlarda
endikedir.
MERDEX DUO, beyaz renkli, propilen kapaklı, yüksek dansiteli
polietilen (HDPE) 30 g ve
50 g’lık tüp ve karton kutu ambalajda takdim edilir.
2
2. MERDEX DUO’yu kullanmadan

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
MERDEX DUO topikal jel
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
30 g’da;
Etkin madde:
Flurbiprofen
1.500 g
Tiyokolşikosid
0.075 g
50 g’da;
Etkin madde:
Flurbiprofen
2.500 g
Tiyokolşikosid
0.125 g
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTĐK FORM
Topikal jel
Sarı renkli jel
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Romatizmal hastalıklar dahil ağrılı kas spazmlarının semptomatik
tedavisi amacıyla;
Lumbalji,
tortikolis
gibi
vertebranın
dejeneratif
hastalıklarında,
vertebranın
statik
patolojilerinde, akut ve kronik sırt ağrılarında, servikobrakiyal
nevraljide, siyatik ağrıda, spor
ve kaza yaralanmalarındaki ezilme, burkulma, gerilmelerde, ameliyat
sonrası görülen ağrılı
sendromlarda endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
hastalıklı bölgeye ve çevresine
günde 3-4 defa uygulanır.
Tedavi süresi semptomatik iyileşmeye göre ayarlanmalıdır.
Uygulama şekli:
MERDEX DUO topikal jel hastalıklı bölgeye ve çevresine hafifçe
ovularak uygulanır.
HARĐCEN KULLANILIR.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile
ilgili veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
12 yaş altı çocuklarda kullanımı ile ilgili bilgi
bulunmamaktadır.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
2
4.3 Kontrendikasyonlar
- Flurbiprofene, tiyokolşikoside veya ürünün formülünde bulunan
yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda
- Gevşek paralizi ve adale hipotonisi gibi durumlarda
- Gebelik ve laktasyon döneminde
kontrendikedir.
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Açık
yaralara,
ekzematöz
ve
iltihaplı
deri
bölgelerine,
mukoz
membranlara
ve
göze
uygulanmamalıdır.
Topik uygulama sırasında, özellikle