Mepasalut sine 1%

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Mepivacainhydrochlorid

Mevcut itibaren:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Adı):

mepivacaine

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Injektionslösung; Mepivacainhydrochlorid (05638) 50 Milligramm

Uygulama yolu:

Injektion subkutan; Injektion intraneural

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

1995-10-09

Ürün özellikleri

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Mepasalut 1 %
Mepasalut sine 1 %
Wirkstoff: Mepivacainhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
_ _
_3.1 _
_Stoff- oder Indikationsgruppe _
Lokalanästhetikum vom Säureamid-Typ
_3.2 _
_Arzneilich wirksamer Bestandteil _
_Mepasalut 1 % _
1 Stechampulle mit 50 ml Injektionslösung enthält:
Mepivacainhydrochlorid 500 mg
_Mepasalut sine 1 % _
1 Ampulle mit je 5 ml Injektionslösung enthält:
Mepivacainhydrochlorid 50 mg
_3.3 _
_Sonstige Bestandteile _
_Mepasalut 1 % _
Methyl(4-hydroxybenzoat)
Natriumchlorid
Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Propyl(4-hydroxybenzoat)
Wasser für Injektionszwecke
_Mepasalut sine 1 % _
Natriumchlorid
Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Wasser für Injektionszwecke
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale und regionale Nervenblockade
5.
GEGENANZEIGEN
Darf nicht angewendet werden
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom
Säureamid-Typ
-
bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems
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-
bei akut dekompensierter Herzinsuffizienz
-
zur Betäubung des Gebärmutterhalses in der Geburtshilfe
(Parazervikalanästhesie).
-
_Zusätzlich für Mepasalut 1 % _
-
bei Überempfindlichkeit gegenüber Mepivacainhydrochlorid,
Methyl(4-hydroxybenzoat),
Propyl(4-hydroxybenzoat) oder einem der sonstigen Bestandteile von
Mepasalut 1 %.
Hinweis
Die Arzneimittel sind aufgrund der niedrigen Wirkstoffkonzentration
nicht geeignet zur
Anwendung für Spinalanästhesien und für zahnmedizinische Eingriffe.
Zusätzlich sind die speziellen Gegenanzeigen für die
Periduralanästhesie zu beachten, wie z. B.
-
nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen
-
erhebliche Störungen der Blutgerinnung
-
erhöhter Hirndruck.
Zur Durchführung einer rückenmarksnahen Anästhesie unter den
Bedingungen einer
Blutgerinnungsprophylaxe siehe unten.
Mepivacain darf nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden bei
-
Nieren- oder Lebererkrankungen
-
Gefäßverschlüssen
-
Arteriosklerose
-
Ner