Menotrophin Ferring 1 200 UI sol. inj. s.c. stylo prérempli

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Gonadotrophines Humaines de la Ménopause (HMG)

Mevcut itibaren:

Ferring SA-NV

ATC kodu:

G03GA02

Farmasötik formu:

Solution injectable en stylo prérempli

Uygulama yolu:

Voie sous-cutanée

Terapötik alanı:

Human Menopausal Gonadotrophin

Ürün özeti:

CTI Extended: 660415-01

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2022-07-13

Bilgilendirme broşürü

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MENOTROPHIN FERRING 600 IU SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
MENOTROPHIN FERRING 1200 IU SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
ménotrophine
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-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Menotrophin Ferring et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Menotrophin Ferring
3.
Comment utiliser Menotrophin Ferring
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Menotrophin Ferring
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MENOTROPHIN FERRING ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Menotrophin Ferring se présente sous forme de solution injectable en
stylo prérempli. L’injection est
administrée sous la peau (injection sous-cutanée), généralement au
niveau de l’abdomen.
Menotrophin Ferring contient de la ménotrophine, qui est un mélange
de deux hormones naturelles
appelées :
hormone folliculo-stimulante (FSH), et
hormone lutéinisante (LH).
Ces hormones aident les organes reproducteurs à fonctionner
normalement. La FSH et LH contenues
dans ménotrophine sont obtenues à partir de l’urine de femmes
post-ménopausées.
DANS QUEL CAS MENOTROPHIN FERRING EST-IL UTILISÉ ?
Menotrophin Ferring est utilisé pour traiter des femmes qui ne
parviennent pas à être enceintes. Le
médicame

Ürün özellikleri

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Menotrophin Ferring 600 IU solution injectable en stylo prérempli
Menotrophin Ferring 1200 IU solution injectable en stylo prérempli
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Menotrophin Ferring 600 IU solution injectable :
Un stylo multidose prérempli délivre de la ménotrophine hautement
purifiée (gonadotrophine
ménopausique humaine, hMG), ce qui équivaut à 600 IU d’activité
d’hormone folliculo-stimulante
(FSH) et 600 IU d’activité d’hormone lutéinisante (LH) dans 0,96
ml de solution.
Menotrophin Ferring 1200 IU solution injectable :
Un stylo multidose prérempli délivre de la ménotrophine hautement
purifiée (gonadotrophine
ménopausique humaine, hMG), ce qui équivaut à 1200 IU d’activité
d’hormone folliculo-stimulante
(FSH) et 1200 IU d’activité d’hormone lutéinisante (LH) dans
1,92 ml de solution.
Un ml de solution contient 625 IU d’activité FSH et 625 IU
d’activité LH.
La gonadotrophine chorionique humaine (hCG), une hormone d’origine
naturelle présente dans l’urine
des femmes post-ménopausées, est présente dans Menotrophin Ferring
et est le principal fournisseur
de l’activité LH.
La substance active de Menotrophin Ferring provient de l’urine des
femmes post-ménopausées.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en stylo prérempli (injection).
Solution limpide.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Menotrophin Ferring est indiqué dans le traitement de
l’infertilité dans les situations cliniques
suivantes :
Anovulation, y compris le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK),
chez les femmes qui n’ont pas
répondu à un traitement par le citrate de clomifène.
Hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement
folliculaire multiple dans le
cadre des programmes d’Assistance Médicale à la Procréation (AMP)
(telle que la fécondation in
vitro/transfert d’embryon (FIV/TE), le transfert intratubaire de
gamètes (GIFT) e