MENJUGATE 10 microgrammes, suspension injectable. Vaccin conjugué méningococcique groupe C

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

oligoside de Neisseria meningitidis (souche C11) groupe C conjugué à la protéine CRM-197 de Corynebacterium diphteriae

Mevcut itibaren:

GSK VACCINES SRL

ATC kodu:

J07A-H07

INN (International Adı):

oligosaccharide (mnco) of Neisseria meningitidis (strain C11) group C conjugated to the protein CRM-197 Corynebacterium diphteriae

Doz:

10 microgrammes

Farmasötik formu:

suspension

Kompozisyon:

composition pour une dose de 0,5 ml > oligoside de Neisseria meningitidis (souche C11) groupe C conjugué à la protéine CRM-197 de Corynebacterium diphteriae : 10 microgrammes > PROTEINE DIPHTERIQUE CRM 197 : 12,5 - 25 microgrammes

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

vaccins méningococciques

Ürün özeti:

34009 300 ou 3 1 - 1 flacon(s) en verre de 0,6 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 5 - 5 flacon(s) en verre de 0,6 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 2 - 10 flacon(s) en verre de 0,6 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

2015-05-29

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2018
Dénomination du médicament
MENJUGATE 10 microgrammes, suspension injectable
Vaccin conjugué méningococcique groupe C
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant ne commenciez à utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit à vous ou à
votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MENJUGATE 10 microgrammes, suspension injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MENJUGATE 10 microgrammes, suspension injectable ?
3. Comment utiliser MENJUGATE 10 microgrammes, suspension injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MENJUGATE 10 microgrammes, suspension injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MENJUGATE 10 microgrammes, suspension injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J07A H.
MENJUGATE est un vaccin qui est utilisé pour prévenir une maladie
causée par une bactérie appelée Neisseria
meningitidis du sérogroupe C (à laquelle il est également fait
référence sous le nom de bactérie méningococcique du
sérogroupe C). Le vaccin fonctionne en forçant votre corps à créer
sa propre protection (anticorps) contre ces bactéries
méningococciques du groupe C.
Les bactéries Neisseria meningitidis du sérogroupe C peuvent causer
des infections graves et mettant quelquefois en jeu la
vie d

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MENJUGATE 10 microgrammes, suspension injectable
Vaccin conjugué méningococcique groupe C
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 dose (0,5 ml) contient :
Oligoside de Neisseria meningitidis groupe C (souche
C11).................................... 10 microgrammes
conjugué à la
Protéine CRM-197 de Corynebacterium diphtheriae
1
....................................... 12,5-25,0 microgrammes
adsorbé sur hydroxyde
d’aluminium.......................................................................
0,3 à 0,4 mg Al3+
1
CRM-197 (Cross Reacting Material 197)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Suspension : blanche opalescente
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Immunisation active des nourrissons à partir de l’âge de 2 mois,
des enfants, des adolescents et des adultes, pour la
prévention des maladies invasives dues à Neisseria meningitidis du
sérogroupe C.
L’utilisation de MENJUGATE doit suivre les recommandations
officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Primo-vaccination
Nourrissons de 2 mois à 12 mois : deux doses, de 0,5 ml chacune,
doivent être administrées avec un intervalle d’au moins
deux mois entre les doses (voir rubrique 4.5 sur l’administration de
MENJUGATE avec d’autres vaccins).
Enfants âgés de plus de un an : une dose unique de 0,5 ml.
La sécurité et l'efficacité de MENJUGATE chez les enfants âgés de
moins de 2 mois n'ont pas été établies. Aucune donnée
n'est disponible.
Doses de rappel
Il est recommandé qu’une dose de rappel soit administrée après la
primovaccination effectuée chez les nourrissons de
moins de 12 mois. La date d’administration de cette dose doit être
conforme aux recommandations officielles disponibles.
Les informations concernant les réponses obtenues après les doses de
rappel et relatives à la co-adm