MEMORIX 10 MG/G ORAL DAMLA, 50 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

memantin hcl

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06DX01

INN (International Adı):

memantine hcl

Yetkilendirme tarihi:

2008-02-20

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TAL
İ
MATI_ _
MEMOR
İ
X 10 MG/G ORAL DAMLA
A
ğ
IZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her 1 gram oral damlada 8.31 mg memantine e
ş
de
ğ
er 10 mg memantin HCl
bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER_
_:_
Sorbitol (E420), potasyum sorbat, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_MEMOR_
İ
_X NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_MEMOR_
İ
_X’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_MEMOR_
İ
_X NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_MEMOR_
İ
_X’IN SAKLANMASI _
Ba
ş
lıkları yer almaktadır.
1. MEMOR
İ
X NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MEMOR
İ
X
10
mg/g
oral
damla,
ş
effaf,
renksiz
veya
beyaz-sarımsı
renkte
bir
çözeltidir.100 g’lık amber renkli cam
ş
i
ş
ede piyasaya sunulmaktadır. Oral solüsyonun
ambalajında kapaklı bir muhafaza kabının içinde yer alan bir
daldırma tüpü, kendinden
hizalayıcılı bir tıpa ve bir oral doz uygulama
ş
ırıngası vardır.
MEMOR
İ
X, demansa kar
ş
ı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer hastalı
ğ
ında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin
bozulması
nedeniyle
ortaya
çıkar.
Beyinde,
NMDA-reseptörü
denilen
olu
ş
umlar
bulunur.
Bu
olu
ş
umlar,
ö
ğ
renme
ve
hatırlama
için
önem
ta
ş
ıyan
sinir
uyarısında
rol
oynarlar.
MEMOR
İ
X, NMDA reseptör antagonistleri

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
MEMOR
İ
X 10 mg/g oral damla
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
1 g oral damla’da:
Memantin HCl (8.31 mg memantine e
ş
de
ğ
er)……………………………………10 mg
YARDIMCI MADDELER:
1 g oral damla’da:
Sorbitol (%70)
solüsyon……………………………………………………….…300
mg
Potasyum
sorbat:…………………………………………………………………1.50
mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Oral damla
Çözelti
ş
effaf, renksiz veya beyaz-sarımsı renktedir.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve
ş
iddetli evre Alzheimer hastalı
ğ
ı tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI
Tedavi,
Alzheimer
hastalı
ğ
ı
tanı
ve
tedavisinde
deneyimli
bir
hekim
tarafından
ba
ş
latılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç
almasını düzenli
olarak
izleyecek
bir
bakıcının
varlı
ğ
ında
ba
ş
lanmalıdır.
Tanı,
güncel
rehberler
do
ğ
rultusunda yapılmalıdır.
UYGULAMA
ş
EKLI
MEMOR
İ
X günde bir defa ve her gün aynı saatte alınmalıdır. Damla
yemeklerle veya
ayrı olarak alınabilir.
Ürünün hazırlanması ve kullanımına ili
ş
kin detaylı bilgi için bkz. 6.6.
_Yeti_
ş
_kinler: _
Doz titrasyonu
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır.
İ
stenmeyen etki riskini azaltmak için,
idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lik artı
ş
larla
ş
u
ş
ekilde ula
ş
ılmalıdır:
1. hafta (gün 1-7):
Hasta 7 gün boyunca, sabahları günde 5 mg almalıdır.
2 / 12
2. hafta (gün 8-14):
Hasta 7 gün boyunca, günde 10 mg (günde 2 kez 5’er mg
ş
eklinde) almalıdır.
3. hafta (gün 15-21):
Hasta 7 gün boyunca günde 15 mg (10 mg sabah ve 5 mg ö
ğ
leden sonra) almalıdır.
4. haftadan itibaren:
Hasta günde 20 mg (günde 2 kez 10’ar mg
ş
eklinde) almalıdır.
İ
dame dozu:
Öner