Memigmin 10 mg apvalkotās tabletes

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Memantīna hidrohlorīds

Mevcut itibaren:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATC kodu:

N06DX01

INN (International Adı):

Memantine hydrochloride

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

Apvalkotā tablete

Reçete türü:

Pr.

Tarafından üretildi:

HBM Pharma s.r.o., Slovakia; Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Yetkilendirme durumu:

Uz neierobežotu laiku

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 20-09-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MEMIGMIN 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Memantini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Memigmin un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Memigmin lietošanas
3.
Kā lietot Memigmin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Memigmin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEMIGMIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KĀ DARBOJAS MEMIGMIN
Memigmin satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu. Tās pieder
zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles
demences ārstēšanai.
Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu
pārvades traucējumi smadzenēs.
Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus,
kas ir iesaistīti mācībām un
atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē. Memigmin pieder zāļu
grupai, ko sauc par NMDA receptoru
antagonistiem. Memigmin iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem,
uzlabojot nervu signālu pārvadi un
atmiņu.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO MEMIGMIN
Memigmin lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības
pacientu ārstēšanai.
2.
KAS JĀZINA PIRMS MEMIGMIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET MEMIGMIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
PIRMS MEMIGMIN LIETOŠANAS KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU VAI FARMACEITU
-ja Ju

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 20-09-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Memigmin 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda
(_memantini hydrochloridum_), kas atbilst
8,31 mg memantīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
laktoze 78,61 mg (laktozes monohidrāta veidā)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas līdz pelēkbaltas, iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ārstēšanu jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze
Alcheimera demences diagnozes noteikšanā
un ārstēšanā. Terapiju jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir
pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā
pacients lieto zāles. Diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām
vadlīnijām. Memantīna panesamība un
devas regulāri jāpārbauda, vēlams triju mēnešu laikā pēc
ārstēšanas sākšanas. Pēc tam klīniskais
ieguvums no memantīna un terapijas panesamība regulāri jāpārbauda
saskaņā ar spēkā esošajām
klīniskajām vadlīnijām. Balstterapiju var turpināt tik ilgi,
kamēr ir pozitīvs terapeitiskais ieguvums un
pacientam nav memantīna terapijas nepanesamības. Memantīna
lietošanas pārtraukšanu var apsvērt,
kad vairs nav terapeitiskās iedarbības pazīmju vai, ja pacients
nepanes ārstēšanu.
Pieaugušie
_Devas titrēšana _
Maksimālā dienas deva ir 20 mg dienā. Lai samazinātu nevēlamo
blakusparādību risku, uzturošo devu
sasniedz, titrējot un palielinot devu par 5 mg nedēļā pirmo 3
nedēļu laikā, kā norādīts turpmāk:
_1. nedēļa (1.-7. diena) _
Pacientam jālieto puse 10 mg apvalkotās tabletes (5 mg) dienā 7
dienas.
HU/H/0533/R/001
1
SASKAŅOTS ZVA 20-09-2018
_2. nedēļa (8.-14. diena) _