Memantina Biofarmoz 10 mg Comprimido revestido por película

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Memantina

Mevcut itibaren:

Biofarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda.

ATC kodu:

N06DX01

INN (International Adı):

Memantine

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido por película

Kompozisyon:

Memantina, cloridrato 10 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 28 unidade(s)

Sınıf:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Reçete türü:

MSRM restrita - Alínea c)

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

memantine

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5492756 CNPEM: 50032909 CHNM: 10030885 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-10

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
26-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Memantina Biofarmoz 10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Biofarmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Biofarmoz
3. Como tomar Memantina Biofarmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Biofarmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina Biofarmoz e para que é utilizado
Memantina Biofarmoz contém a substância ativa cloridrato de
memantina. Pertence a
um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação
dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-
aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos
importantes na
aprendizagem
e
memória.
Memantina
Biofarmoz
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Biofarmoz atua nestes recetores, melhorando a transmissão
dos sinais
nervosos e a memória.
Memantina Biofarmoz é utilizado para o tratamento de doentes com
doença de
Alzheimer moderada a grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Biofarmoz
Não tome Memantina Biofarmoz
- se tem alergia e memantinaou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertênci

Ürün özellikleri

APROVADO EM
26-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Biofarmoz 10 mg comprimidos revestidos por película.
Memantina Biofarmoz 20 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 8,31 mg de memantina.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 16,62 mg de memantina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
.
Cada comprimido de Memantina Biofarmoz 10 mg contém 0,97 mg de sódio
(sob a
forma de croscarmelose sódica).
Cada comprimido de Memantina Biofarmoz 20 mg contém 1,93 mg de sódio
(sob a
forma de croscarmelose sódica) e contém 0,04 mg de laca de alumínio
amarelo-sol
FCF (E 110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Memantina Biofarmoz 10 mg comprimidos revestido por película:
Comprimidos revestidos por película.
Comprimido revestido por película, brancos, oblongos, biconvexos e
ranhurados
numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Memantina Biofarmoz 20 mg comprimidos revestido por película:
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos por película, rosa alaranjados, biconvexos e
elípticos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a
grave.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
26-07-2022
INFARMED
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Posologia
A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um
prestador de cuidados
para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico
deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e
a dose de
memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente três
meses após
o início do tratamento. Consequentemente, o