MEMANTIN ABDI 10 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

memantin

Mevcut itibaren:

ABDI Farma Lda

ATC kodu:

N06DX01

INN (International Adı):

memantine

Sınıf:

TT

Ürün özeti:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22506 / 02 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22506 / 03 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22506 / 04 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22506 / 05 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Ebixa 10 mg filmtabletta - EU/1/02/219; MEMANTINE ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22452; MEMIGMIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22488; MEMANTIN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22542; MEMANTIN-ZENTIVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22580; Nemdatine 10 mg filmtabletta - EU/1/13/824; MEMANTINHYDROCHLORID GEDEON RICHTER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22499; MIRVEDOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22500; MEMANTINE GLENMARK 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22587; Axura 10 mg filmtabletta - EU/1/02/218; MEMANTINE RANBAXY 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22536; MEMANTINE APOTEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22538; MEMANTINE-VERA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22547; ZEMERTINEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22543; Marixino 10 mg filmtabletta - EU/1/13/820; Memantine Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/13/880; ZEMERTINEX 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22543; MEMANTINE VIPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22678; MORYSA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22727; Memantine LEK 10 mg filmtabletta - EU/1/13/826; Memantine Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/13/827; Memantine ratiopharm 10 mg filmtabletta - EU/1/13/836

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2013-06-14

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEMANTIN ABDI 10 MG FILMTABLETTA
memantin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Memantin Abdi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Memantin Abdi szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Memantin Abdi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Memantin Abdi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEMANTIN ABDI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN HAT A MEMANTIN ABDI?
A Memantin Abdi az elbutulás (demencia) elleni gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi
ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban
úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók,
melyek részt vesznek a tanuláshoz
és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. A
Memantin Abdi az NMDA-receptor
antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A
Memantin Abdi az NMDA-
receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi
impulzusok továbbítását és az emlékezés
képességét.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A MEMANTIN ABDI?
A Memantin Abdi a közepesen súlyos, illetve súlyos
Alzheimer-be

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Memantin Abdi 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg
memantinnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletták.
Fehér, ovális, középen elkeskenyedő, mindkét oldalán domború,
filmbevonatú tabletták, mindkét
oldalukon bemetszéssel és az egyik oldalon ’1 0’ vésettel,
méretük 10 mm és 5,6 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegség kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést csak az Alzheimer típusú demencia diagnózisában és
kezelésében kellő tapasztalattal
rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja. A kezelés csak
akkor kezdhető meg, ha biztosított a
beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy. A
diagnózist a mindenkor érvényben lévő
diagnosztikai irányelvek szerint kell felállítani. A memantin
tolerálhatóságát és adagolását
rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés
megkezdését követő három hónapon belül. Ezt
követően a memantin terápiás előnyét és a beteg kezeléssel
szembeni toleranciáját az érvényben lévő
klinikai irányelvek szerint kell rendszeresen felülvizsgálni. A
fenntartó kezelés mindaddig folytatható,
ameddig a memantin-kezelés terápiás előnyöket biztosít és a
beteg tolerálja azt. A kezelés
abbahagyása mérlegelendő, ha a terápiás hatás már nem
bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a
kezelést.
_Felnőttek:_
Dózisnövelés
A maximális napi dózis 20 mg. A nemkívánatos hatások
kockázatának
csökkentése érdekében a fenntartó dózist a terápia első 3 hete
folyamán heti
5 mg-os dózisnöveléssel állítják be az alábbiak szerint:
1. hét (1-7. nap):
Naponta fél 10 mg-os filmtabletta (5 mg) kell bevenni, 7 napon
keresztül.
2. hét (8-14. nap):
Naponta egy 10 mg-os filmtablettát (10 mg) kell