Memantín Cipla 10 mg filmom obalené tablety

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

Cipla (EU) Limited

ATC kodu:

N06DX01

Uygulama yolu:

perorálne použitie

Reçete türü:

Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Terapötik grubu:

06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)

Terapötik alanı:

Memantín

Ürün özeti:

tbl flm 7(1x7)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14(2x7)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28(4x7)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 42(6x7)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 49(7x7)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56(8x7)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 70(10x7)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 84(12x7)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98(14x7)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14(1x14)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28(2x14)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 42(3x14)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56(4x14)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 70(5x14)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 84(6x14)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98(7x14)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 112(8x14)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10(1x10)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30(3x10)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50(5x10)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100(10x10)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 140(20x7)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al-multibal.); tbl flm 200(20x10)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al-multibal.); tbl flm 280(20x14)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al-multibal.)

Yetkilendirme durumu:

R - Aktuálna registrácia

Bilgilendirme broşürü

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č. 2015/00604-REG,
2015/00605-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Memantín Cipla 10 mg filmom obalené tablety
Memantín Cipla 20 mg filmom obalené tablety
memantíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Memantín Cipla a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantín Cipla
3.
Ako užívať Memantín Cipla
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Memantín Cipla
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MEMANTÍN CIPLA A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE MEMANTÍN CIPLA
Memantín Cipla obsahuje liečivo memantíniumchlorid. Patrí do
skupiny liekov známych ako lieky
proti demencii.
Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu
signálov v mozgu. V mozgu
sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú
zapojené do prenosu nervových
signálov, dôležitých pri učení a pre pamäť. Memantín Cipla
patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú
antagonisty NMDA-receptorov. Memantín Cipla pôsobí na týchto
NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje
prenos nervových signálov a pamäť.
Memantín Cipla sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou
chorobou stredného až ťažkého
stupňa.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽ

Ürün özellikleri

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2015/00604-REG, 2015/00605-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU * NÁZOV LIEKU
Memantín Cipla 10 mg filmom obalené tablety
Memantín Cipla 20 mg filmom obalené tablety * KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Memantín Cipla 10 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantíniumchloridu,
čo zodpovedá 8,31 mg
memantínu
Memantín Cipla 20 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu,
čo zodpovedá 16,62 mg
memantínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. * LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Memantín Cipla 10 mg filmom obalené tablety
Biele až takmer biele bikonvexné filmom obalené tablety oválneho
tvaru so skosenými hranami, na jednej strane s vyrytým „10“
a na druhej strane s deliacou ryhou.
Dĺžka: 13,00mm ± 0,20mm
Hrúbka: 5,50mm ± 0,20mm
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Memantín Cipla 10 mg filmom obalené tablety
Svetločervené až sivo-červené bikonvexné filmom obalené
tablety oválneho tvaru so skosenými hranami na jednej strane
s vyrytým „20“ a na druhej strane hladké.
Dĺžka: 15,30mm ± 0,20mm
Hrúbka: 6,20mm ± 0,20mm * KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až
ťažkého stupňa.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a
liečbe Alzheimerovej demencie.
Dávkovanie
Terapia sa má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný
pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva lieky. Diagnóza má byť
stanovená podľa súčasných diagnostických odporúčaní.
Tolerancia a dávkovanie memantínu majú byť pravidelne
prehodnocované, pokiaľ možno do troch mesiacov po začatí liečby.
Ďalej má byť klinický prínos memantínu a tolerancia liečby
vyhodnocovaná v pravidelných intervaloch podľa aktuálnych
terapeutických postupov. V udržiav