Meloxicam "Actavis PTC" 7,5 mg tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

MELOXICAM

Mevcut itibaren:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodu:

M01AC06

INN (International Adı):

meloxicam

Doz:

7,5 mg

Farmasötik formu:

tabletter

Ürün özellikleri

11. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MELOXICAM "ACTAVIS PTC", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21990
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Meloxicam "Actavis PTC"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 7,5 mg eller 15 mg meloxicam.
Hjælpestoffer
Hver 7,5 mg tablet indeholder 23,5 mg lactosemonohydrat.
Hver 15 mg tablet indeholder 20 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
7,5 mg
Lysegul rund tablet med ">" på den ene side og med "ML 7.5" på den
anden side.
15 mg
Lysegul rund tablet med ">" på den ene side og med "ML delekærv 15"
på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Kortvarig symptomatisk behandling af forværring af osteoarthrose.
-
Langvarig symptomatisk behandling af rheumatoid arthritis eller af
spondylitis
ankylopoetica.
_35388_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Bivirkninger kan minimeres ved at bruge den laveste, effektive dosis i
det korteste tidsrum,
der er nødvendigt for at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
Patientens behov for
symptomlindring samt behandlingsrespons, bør jævnlig reevalueres,
især hos patienter med
osteoarthritis.
Forværring af osteoarthrose: 7,5 mg en gang daglig (1 tablet 7,5 mg
eller ½ tablet 15 mg). I
tilfælde af udebleven virkning kan dosis øges til 15 mg en gang
daglig (2 tabletter 7,5 mg
eller 1 tablet 15 mg).
Rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica: 15 mg en gang daglig
(2 tabletter 7,5 mg
eller 1 tablet 15 mg). (Se også "Specielle befolkningsgrupper").
Alt efter den terapeutiske virkning kan dosis reduceres til 7,5 mg en
gang daglig (1 tablet 7,5
mg eller ½ tablet 15 mg).
OVERSKRID IKKE EN DAGLIG DOSIS PÅ 15 MG.
Specielle befolkningsgrupper
_Ældre patienter og patienter med øget risiko for bivirkninger (se
pkt. 5.2)_
Hos ældre patienter er den anbefalede dosis for langtidsbehandling af
rheumatoid arthritis og
spondylitis ankylopoetica 7,5 mg daglig. Patienter med øget risiko
for biv