Melovem

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Maltaca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

meloxicam

Mevcut itibaren:

Dopharma Research B.V.

ATC kodu:

QM01AC06

INN (International Adı):

meloxicam

Terapötik grubu:

Pigs; Calves

Terapötik alanı:

Oxicams

Terapötik endikasyonlar:

CattleFor-użu fil-infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika xierqa biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi fl-ifrat. Għall-użu fid-dijarea flimkien ma 'terapija mill-ġdid ta' reidratazzjoni orali biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi f'għoġġiela ta 'aktar minn ġimgħa ta' età u baqar żgħar li ma jreddgħux. Għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika. PigsFor-użu fl-noninfectious disturbi lokomotorji biex jitnaqqsu s-sintomi ta'zappip u ta'infjammazzjoni. Għall-eżenzjoni ta 'uġigħ wara l-operazzjoni assoċjat ma' kirurġija minuri tat-tessut artab bħal kastrazzjoni. Għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'settiċemija puerperali u toxaemia (sindrome mastite-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika xierqa. HorsesFor-użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u serħan mill-uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. Għall-eżenzjoni ta 'uġigħ assoċjat ma' kolika ekwina.

Ürün özeti:

Revision: 5

Yetkilendirme durumu:

Awtorizzat

Yetkilendirme tarihi:

2009-07-07

Bilgilendirme broşürü

35
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT
36
FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL:
Melovem 5 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni għal baqar u majjali.
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ U
TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI
JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer L-Olanda
Manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer L-Olanda
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Melovem 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-baqar u l-majjali.
Meloxicam
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull ml fih:
SUSTANZA ATTIVA:
Meloxicam
5 mg
SUSTANZA(I) MHUX ATTIVA(I):
Alkoħol benżiliku 50 mg
Soluzzjoni ċara ta’ kulur ħadrani fl-isfar.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
BAQAR:
Għal użu fi żmien ta’ infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs,
flimkien ma’ terapija antibijotika adattata
biex ittaffi s-sintomi kliniċi tal-marda fil-baqar.
Għal użu fit-trattament ta’ dijarea flimkien ma’ terapija orali
ta’ idratazzjoni mill-ġdid, biex jitnaqqsu
s-sintomi kliniċi f’għoġġiela li għandhom aktar minn ġimgħa
jew erieħ ta’ età żgħira.
Għas-solliev tal-uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tneħħija
tal-qrun fl-għoġġiela.
MAJJALI:
Għal użu waqt mard mhux infettiv tal-mixi biex jitnaqqsu s-sintomi
ta’ meta l-annimal ikun qed
izappap u dawk tal-infjammazzjoni.
Għas-solliev ta’ uġigħ ta’ wara l-operazzjoni assoċjat ma’
kirurġija minuri fuq tessut artab bħal
kastrazzjoni.
37
5.
KONTRA-INDIKAZZJONIJIET
Tużax f’annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied,
tal-qalb jew tal-kliewi, u mard
emorraġiku, jew fejn ikun hemm evidenza ta’ leżjonijiet
gastrointestinali ulċeroġeniċi
Tużax f’każ ta’ sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva
jew għal xi sustanzi mhux attivi.
Għat-trattament tad-dijarea fil-baqar, tużax f’annimali li

Ürün özellikleri

1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Melovem 5 mg/ml soluzzjoni għall- injezzjoni għal baqar u majjali.
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull ml fih:
SUSTANZA ATTIVA:
Meloxicam
5 mg
SUSTANZA(I) MHUX ATTIVA(I):
Alkoħol benzyl
50 mg
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għall-injezzjoni.
Soluzzjoni ħadra fl-isfar ċar.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT
Baqar (għoġiela u erieħ) u majjali
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦALL-UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT
Baqar:
Għal użu fi żmien ta’ infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs,
flimkien ma’ terapija antibijotika adattata
biex ittaffi s-sintomi kliniċi tal-marda fil-baqar.
Għal użu fit-trattament ta’ dijarea flimkien ma’ terapija orali
ta’ idratazzjoni mill-ġdid, biex jitnaqqsu
s-sintomi kliniċi f’għoġġiela li għandhom aktar minn ġimgħa
jew baqar ta’ età żgħira ma jaħilbux.
Għas-solliev tal-uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tneħħija
tal-qrun fl-għoġġiela.
Majjali:
Għal użu waqt mard mhux infettiv tal-mixi biex jitnaqqsu s-sintomi
ta’ meta l-annimal ikun qed
izappap u dawk tal-infjammazzjoni.
Għas-solliev ta’ uġigħ ta’ wara l-operazzjoni assoċjat ma’
kirurġija minuri fuq tessut artab bħal
kastrazzjoni.
4.3
KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Tużax f’annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied,
tal-qalb jew tal-kliewi, u mard
emorraġiku, jew fejn ikun hemm evidenza ta’ leżjonijiet
gastrointestinali ulċeroġeniċi.
Tużax f’każ ta’ sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva
jew għal xi sustanzi mhux attivi.
Għat-trattament tad-dijarea fil-baqar, tużax f’annimali li
għandhom inqas minn ġimgħa.
Tużax fuq majjali li jkollhom inqas minn jumejn.
3
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT
IL-PRODOTT
Trattament ta' għoġġiela b'Melovem 20 minuta qabel it-tne�