Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
memantin hidroklorür
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
N06DX01
memantine hydrochloride
Normal
memantin
Aktif
2012-05-07
1 / 9 KULLANMA TALİMATI MELANDA ® 5 MG + 10 MG + 15 MG + 20 MG BAŞLANGIÇ PAKETI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ MELANDA ® 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg başlangıç paketi içeriğinde bulunan, MELANDA ® 5 mg film tablet: Her film tablet; 4,155 mg memantine eşdeğer 5 mg memantin hidroklorür içerir. MELANDA ® 10 mg film tablet: Her film tablet; 8,31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin hidroklorür içerir. MELANDA ® 15 mg film tablet: Her film tablet; 12,465 mg memantine eşdeğer 15 mg memantin hidroklorür içerir. MELANDA ® 20 mg film tablet: Her film tablet; 16,62 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER):_ MELANDA ® başlangıç paketi içeriğinde bulunan, MELANDA ® 5 mg film tablet: Mikrokristalin selüloz, kolloidal silikondioksit, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, hipromelloz, polietilen glikol, titanyum dioksit, sodyum lauril sülfat, talk. MELANDA ® 10 mg film tablet: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz, kolloidal silikondioksit, talk, magnezyum stearat, polivinil alkol, polietilen glikol, metakrilik asit kopolimer, polisorbat 80, sodyum bikarbonat. MELANDA ® 15 mg film tablet: Mikrokristalin selüloz, kolloidal silikondioksit, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, hipromelloz, polietilen glikol, titanyum dioksit, talk, sarı demir oksit, FD&C sarısı #6/ gün batımı sarısı FCF alüminyum lakı. MELANDA ® 20 mg film tablet: Mikrokristalin selüloz, kolloidal silikondioksit, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen glikol, talk, kırmızı demir oksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermey Belgenin tamamını okuyun
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MELANDA ® 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg başlangıç paketi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: MELANDA ® 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg başlangıç paketi içeriğinde bulunan, MELANDA ® 5 mg film tablet; 4,155 mg memantine eşdeğer 5 mg memantin hidroklorür içerir. MELANDA ® 10 mg film tablet; 8,31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin hidroklorür içerir. MELANDA ® 15 mg film tablet; 12,465 mg memantine eşdeğer 15 mg memantin hidroklorür içerir. MELANDA ® 20 mg film tablet; 16,62 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDE(LER): MELANDA ® 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg başlangıç paketi içeriğinde bulunan, MELANDA ® 10 mg film tablet; 145,00 mg laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) içerir. MELANDA ® 15 mg film tablet; gün batımı sarısı FCF alüminyum lakı içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM MELANDA ® 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg başlangıç paketi içeriğinde bulunan, MELANDA ® 5 mg film tablet: Oval, beyaz renkli, film kaplı tabletlerdir. MELANDA ® 10 mg film tablet: Beyaz – beyaza yakın, her iki yüzü çentikli, ortaya doğru incelen oblong, bikonveks film tabletlerdir. MELANDA ® 15 mg film tablet: Oval, koyu sarı renkli, film kaplı tabletlerdir. MELANDA ® 20 mg film tablet: Oval, koyu pembe renkli, bir yüzü çentikli film tabletlerdir. Çentiklerin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara bölünmesini sağlamaktır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyQ3NRZmxXQ3NRZW56ZmxXM0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/12 Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilm Belgenin tamamını okuyun