MEKARD 250 mg/20 ml I.V. KONSANTRE İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dobutamine hcl

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C01CA07

INN (International Adı):

dobutamine hcl

Yetkilendirme tarihi:

2018-05-04

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
MEKARD 250 MG/20 ML I.V. KONSANTRE INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril

_ETKIN MADDE:_
Her mL’de 12,5 mg dobutamin’e eşdeğer 14 mg dobutamin
hidroklorür
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum metabisülfit, enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit (pH ayarı
için), hidroklorik asit (pH ayarı için)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MEKARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MEKARD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MEKARD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MEKARD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MEKARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MEKARD inotrop ilaçlar olarak adlandırılan, kalp atımını daha
kuvvetli hale getiren ilaç
grubuna dahildir.
MEKARD’ın her bir ampulü 280 mg (250 mg dobutamin’e eşdeğer),
mililitresi 14 mg
dobutamin hidroklorür (12,5 mg dobutamin’e eşdeğer) içerir.
MEKARD,
bir
kutuda
10
adet
bulunan
20
mL'lik
renksiz
cam
ampullerde
kullanıma
sunulmaktadır.
MEKARD aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır;
-
Yetişkinlerde;
MEKARD, kalp krizi, kardiyomiyopati (kalp kasının bir hastalığı),
açık kalp ameliyatı, septik
şok (kan zehirlenmesi) veya kardiyojenik şok (kalp debisinin yeteri
kadar sürdürülememesi) ile
ilişkili düşük kalp debisi durumunda inotropik (kalp kasının
kasılmasını artırmak için) destek
tedavisi
gerektiğinde
endikedir.
MEKARD
ayrıca
ekspirasyon
sonucu
pozitif
basınç
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyi

Ürün özellikleri

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEKARD 250 mg/20 ml I.V. konsantre infüzyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her mL’de 12,5 mg dobutamin’e eşdeğer 14 mg dobutamin
hidroklorür, her 20 mL’lik
ampulde 250 mg dobutamin’e eşdeğer 280 mg dobutamin hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit
4,8 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için konsantre çözelti.
Berrak, renksiz ya da açık sarı çözelti içeren ampuller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde
MEKARD, kalp krizi, kardiyomiyopati, açık kalp ameliyatı, septik
şok veya kardiyojenik şok
ile ilişkili düşük kalp debisi durumunda inotropik destek tedavisi
gerektiğinde endikedir.
MEKARD ayrıca ekspirasyon sonucu pozitif basınç ventilasyonunda
kalp debisini korumak
veya artırmak için kullanılabilir.
Dobutamin stress ekokardiyografi
MEKARD ayrıca kardiyak stres testlerinde, rutin egzersizi tam olarak
yapamayan hastalarda,
alternatif olarak kullanılabilir. Dobutamin bu amaçla, normalde
egzersiz stres testi yapan
birimlerde kullanılmalı ve testler için gerekli önlemler
alınmış olmalıdır.
Pediyatrik popülasyon
Dobutamin tüm pediyatrik yaş gruplarında (yenidoğandan 18 yaşa
kadar), kalp ameliyatı,
kardiyojenik şok, kardiyomiyopatiler ve septik şok sonrası kalp
dekompansasyonu sonucunda
ortaya çıkan düşük kardiyak debili hipoperfüzyon durumunda
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
YETIŞKINLER
Normal doz 2,5-10 mikrogram/kg/dakika’dır. Bazen, 0,5
mikrogram/kg/dakika kadar düşük
dozlar
cevap
meydana
getirebilir.
Nadiren,
40
mikrogram/kg/dakika’ya
kadar
bir
doz
gerekebilir. Uygulama hızı ve tedavi süresi kalp atış hızı, kan
basıncı, idrar çıkışı ve eğer
mümkünse
kardiyak
çıkışın
ölçümü
ile
belirlenen
hasta
yanıtına
göre
ayarlanmalıdır.
2/12
MEKARD 10