MEGYRINA 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

megestrol-acetát

Mevcut itibaren:

Vipharm S.A.

ATC kodu:

L02AB01

INN (International Adı):

megestrol acetate

Paketteki üniteler:

1x240 ml

Sınıf:

TK

Reçete türü:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Ürün özeti:

Kiszerelések: 1 X 240 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-20771 / 01 - Sz - TK - igen

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2009-02-26

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEGYRINA 40 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
megesztrol-acetát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Megyrina belsőleges szuszpenzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Megyrina belsőleges szuszpenzió szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Megyrina belsőleges szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Megyrina belsőleges szuszpenziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEGYRINA BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Megyrina belsőleges szuszpenzió hatóanyaga a megesztrol-acetát,
sárgatesthormon (progeszteron)
származék.
A gyógyszert bizonyos nőgyógyászati megbetegedések kezelésére
alkalmazzák.
Egyes betegségekben kóros súlycsökkenés és étvágytalanság
kezelésére is alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A MEGYRINA BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MEGYRINA BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓT
-
ha allergiás a megesztrol-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
-
ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés esetén.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Kiújuló vagy átt

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Megyrina 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg megesztrol-acetát 1 ml szuszpenzióban.
Ismert hatású segédanyagok
Ez a gyógyszer 300 mg maltit-szirupot, 1,8 mg
metil-parahidroxibenzoátot, 0,2 mg propil-
parahidroxibenzoátot és 0,632 mg etanolt tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió
Fehér, citrom ízű szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Előrehaladott emlőkarcinóma palliatív kezelése.
·
Tumort vagy szerzett immunhiányos szindrómát kísérő anorexia és
cachexia kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Felnőttek
·
Emlőkarcinóma esetén 160 mg/nap, egyszerre vagy osztott adagokban.
·
Anorexia vagy cachexia esetén 400-800 mg/nap egyszerre.
A kezelést minden indikációban legalább 2 hónapig kell
folyamatosan alkalmazni.
Időskorú betegek
Idős betegek esetében az adag meghatározása általában
óvatosságot igényel (a kezdeti adag
a legalacsonyabb legyen az adagolási határból), figyelembe véve a
csökkent máj-, vese- vagy
szívműködés és a kísérő betegségek gyakoribb
előfordulását.
Gyermekek
Biztonságos alkalmazására és hatékonyságára vonatkozó adatok
nem állnak rendelkezésre.
Májkárosodás
Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, melyek speciális
dózismódosítást tennének szükségessé
károsodott májfunkciójú betegek esetében.
Vesekárosodás
Minthogy a készítmény renálisan eliminálódik vesekárosodás
esetén az adag csökkentése
megfontolandó.
Bevétel előtt a szuszpenziót alaposan fel kell rázni.
OGYÉI/26161/2022
3. verzió
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
·
Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés.
Terhességi diagnosztikumként nem alkalmazható.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAP