MEGASID 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON ICIN GRANUL 50 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

clarithromycin

Mevcut itibaren:

ACTAVİS İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

J01FA09

INN (International Adı):

clarithromycin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

klaritromisin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2004-08-07

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TAL
İ
MATI
MEGAS
İ
D
® 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL
A
ğı
ZDAN
AL
ı
N
ı
R.
_•_
_ETKIN MADDE: _
Her 5 ml süspansiyonda 250 mg klaritromisin
_•_
_YARD_
ı
_MC_
ı
_ MADDELER: _
Sukroz, maltodekstrin NF, potasyum sorbat tozu, kolloidal
silikon dioksit (Syloid 244), titanyum dioksit, ananas aromas
ı
, tutti frutti aromas
ı
, kuru
limon aromas
ı
, sitrik asit anhidröz, ksantan gam
ı
BU ILAC
ı KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_Bu kullanma talimat_
ı
_n_
ı
_ saklay_
ı
_n_
ı
_z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_E_
ğ
_er ilave sorular_
ı
_n_
ı
_z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_
ı
_n_
ı
_za dani_
ş
_iniz: _
_•_
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarina vermeyiniz. _
_•_
_Bu ilacin kullan_
ı
_m_
ı
_ s_
ı
_ras_
ı
_nda, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde bu _
_ilac_
ı
_ _
_kulland_
ığı
_n_
ı
_z_
ı
_ söyleyiniz. _
_•_
_Bu talimatta yaz_
ı
_lanlara aynen uyunuz. ilaç _
_hakk_
ı
_nda _
_size önerilen dozun _
_d_
ışı
_nda _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK _
_doz kullanmay_
ı
_n_
ı
_z. _
BU KULLANMA TALIMAT
ı
NDA:
_1._
_MEGAS_
İ
_D NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_2._
_MEGAS_
İ
_D'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_MEGAS_
İ
_D _
_NAS_
ı
_L _
_KULLANILIR? _
_4._
_OLAS_
ı
_ _
_YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_MEGAS_
İ
_D'IN SAKLANMAS_
ı
_ _
BA
ş
L
ı
KLAR
ı YER
ALMAKTAD
ı
R.
1. MEGAS
İ
D NEDIR VE NE IÇIN
KULLAN
ı
L
ı
R?
-
MEGAS
İ
D 250 mg/5 mL oral süspansiyon için granül, su ile haz
ı
rland
ığı
nda, etkin madde
olarak 5 ml'de 250 mg klaritromisin içerir.
-
MEGAS
İ
D 250 mg/5 mL oral süsp
an
siyon için granül, 50 ve 100 mL süspansiyon
haz
ı
rlamaya
uygun
ş
i
ş
elerde; az miktarda ince granülle birlikte bulunan, serbest ak
ış
kan, iri,
beyaz-beyaza yakm, meyve kokulu granüller
ş
eklindedir.
- MEGAS
İ
D süspansiyon,

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEGASİD
®
250 mg/5 mL oral süspansiyon için granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Klaritromisin 250 mg (5 ml’sinde)
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz 45.366 mg (100 mL); 22.683 mg (50 mL)
Potasyum sorbat 0.400 mg (100 mL); 0.200 mg (50 mL)
Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e
bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon için granül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR
6
ay-
12
yaş
arasındaki
çocuklarda
yürütülen
klinik
çalışmalar
klaritromisin
pediatrik
süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük
çocuklar klaritromisin pediatrik
süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır.
MEGASİD
aşağıdaki
durumlarda,
duyarlı
organizmaların
sebep
olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
1. _Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus
pneumoniae ve Streptococcus _
_pyogenes’ten _kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler
sinüzit gibi üst solunum yolu
enfeksiyonları.
2. _Haemophilus influenzae_, _Haemophilus parainfluenzae, Moraxella
catarrhalis, Streptococcus _
_pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila pneumoniae’dan
_kaynaklanan
pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları.
3. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus
pneumoniae’den kaynaklanan
akut otitis media.
4. _Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten _kaynaklanan
impetigo, folikülit, selülit,
erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku
enfeksiyonları (abseler genellikle
cerrahi drenaj gerektirir).
5. Klaritromisin, _Mycobacterium avium _veya _Mycobacterium
intracellulare'ye _bağlı yaygın veya
lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve _Mycobacterium chelonae,
Mycobacterium fortuitum ve _
_Mycobacterium kansasii'ye _bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde
endikedir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
MEGASİD çocuklarda t