MEGACE 160 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

megestrol

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

L02AB01

INN (International Adı):

megestrol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

megestrol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2011-04-05

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEGACE 160 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Megestrol asetat 160 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 224,50 mg
Sodyum nişasta glikolat 28 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz-beyazımsı renkte, oval, bikonveks, bir yüzü “160”
baskılı diğer yüzü kırma çentikli,
görünür kontaminasyon olmayan tabletler şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MEGACE, ilerlemiş meme kanserinin palyatif tedavisinde (örn.
reküran, inoperabl ya da
metastatik
durumlarda)
ve
ayrıca
kansere
bağlı
anoreksi
ya
da
kilo
kaybı
tedavisinde
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Aşağıdaki endikasyonların herbirinde en az iki ay süreyle
kesintisiz tedavi tavsiye edilir.
Meme kanseri: 160 mg/gün (tek veya bölünmüş dozlar halinde)
Anoreksi veya kilo kaybı: 400 – 800 mg, günde tek doz.
UYGULAMA ŞEKLI:
MEGACE tablet yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Megestrol asetatın büyük ölçüde
böbrek
yoluyla
atıldığı
bilinmektedir
ve
bu
ilaca
karşı
toksik
reaksiyon
görülme
riski
bozulmuş böbrek fonksiyonu olan hastalarda daha fazla olabilir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
2 / 8
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik hastalarda güvenliliği ve etkililiği
araştırılmamıştır.
MEGACE’in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Megestrol asetatın klinik çalışmalarından elde edilen veriler, 65
yaşın üzerindeki hastalardaki
yanıtın genç hastalardan farklı olup olmadığını belirlemek
için yeterli değildir. MEGACE
yaşlı hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Ekseriya hepatik, renal ve kardiyak fonksiyonların azalmış olması
ve başka bir hastalık
nede

Ürün özellikleri

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
MEGACE 160 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 160 mg megestrol asetat içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, mikrokristalize selüloz,
kolloidal silikon dioksit,
povidon K30, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MEGACE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MEGACE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MEGACE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MEGACE’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MEGACE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MEGACE 160 mg tabletlerin her biri etkin madde olarak 160 mg megestrol
asetat içeren,
beyaz-beyazımsı renkte, oval, bir yüzü “160” baskılı diğer
yüzü kırma çentikli, görünür
bulaşma belirtisi kanıtı olmayan tabletler şeklindedir.
MEGACE 160 mg tablet, 30 tabletlik formları ile kullanıma
sunulmaktadır.
MEGACE progesteronlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
MEGACE,
ilerlemiş
meme
kanserinin
yatıştırıcı
tedavisinde
ve
ayrıca
kansere
bağlı
iştahsızlık ya da kilo kaybı tedavisinde kullanılır.
2 / 6
2. MEGACE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MEGACE’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer,

Megestrol
asetata
veya
MEGACE’nin
diğer
bileşenlerine