Ülke: Letonya
Dil: Letonca
Kaynak: Zāļu valsts aģentūra
Amoxicillinum, Skābes clavulanicum
Medochemie Ltd., Cyprus
J01CR02
Amoxicillinum, Acid clavulanicum
250 mg/62,5 mg/5 ml
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Pr.
Medochemie Ltd., Factory B, Cyprus
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-03-2023 02-0325/IA/011 02-0326/IA/010 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM MEDOCLAV 125 MG/31,25 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI MEDOCLAV FORTE 250 MG/62,5 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI _Amoxicillinum/Acidum clavulanicum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet bērna ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jūsu bērnam. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar bērna ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Medoclav un Medoclav Forte un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Medoclav un Medoclav Forte lietošanas 3. Kā lietot Medoclav un Medoclav Forte 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Medoclav un Medoclav Forte 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MEDOCLAV UN MEDOCLAV FORTE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Medoclav un Medoclav Forte ir antibiotisks līdzeklis, kas iedarbojas, iznīcinot baktērijas, kas izraisa infekcijas. Šīs zāles satur divas aktīvās vielas, kuras sauc amoksicilīns un klavulānskābe. Amoksicilīns pieder zāļu grupai, ko sauc par „penicilīniem”, kura iedarbība dažkārt var izbeigties (kļūst neaktīvs). Otra aktīvā viela (klavulānskābe) to novērš. Medoclav un Medoclav Forte lieto maziem bērniem un bērniem sekojošu infekciju ārstēšanai: ▪ vidusauss un deguna blakusdobumu infekcijas; ▪ elpceļu infekcijas; ▪ urīnceļu infekcijas; ▪ ādas un mīksto audu infekcijas, tajā skaitā zobu infekcijas; ▪ kaulu un locītavu infe Belgenin tamamını okuyun
SASKAŅOTS ZVA 16-03-2023 02-0325/IA/011 02-0326/IA/010 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MEDOCLAV 125 MG/31,25 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI MEDOCLAV FORTE 250 MG/62,5 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Medoclav 125 mg/31,25 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Pēc atšķaidīšanas 5 ml Medoclav 125 mg/31,25 mg/5 ml suspensijas satur amoksicilīna trihidrātu, kas atbilst 125 mg amoksicilīna ( _Amoxicillinum_ ) bāzes, un kālija klavulanātu, kas atbilst 31,25 mg klavulānskābes ( _Acidum clavulanicum_ ). Medoclav Forte 250 mg/62,5 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Pēc atšķaidīšanas 5 ml Medoclav Forte 250 mg/62,5 mg/5 ml suspensijas satur amoksicilīna trihidrātu, kas atbilst 250 mg amoksicilīna ( _Amoxicillinum_ ) bāzes, un kālija klavulanātu, kas atbilst 62,5 mg klavulānskābes ( _Acidum clavulanicum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai. Balts vai gandrīz balts pulveris. Pēc atšķaidīšanas: balta vai gandrīz balta suspensija ar specifisku smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Amoksicilīns/klavulānskābe ir indicēts sekojošu infekciju ārstēšanai bērniem un pieaugušajiem (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu): ▪ akūts bakteriāls sinusīts (adekvāti diagnosticēts); ▪ akūts vidusauss iekaisums; ▪ akūts hroniska bronhīta saasinājums (adekvāti diagnosticēts); ▪ sadzīvē iegūta pneimonija; ▪ cistīts; ▪ pielonefrīts; ▪ ādas un mīksto audu infekcijas, it īpaši, celulīts, dzīvnieku kodumi, smags zobu abscess ar izplatītu celulītu; ▪ kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši, osteomielīts. Jāievēro esošās oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devas ir norādītas, par Belgenin tamamını okuyun