Medipam 5 mg tabletti

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Diazepam

Mevcut itibaren:

SANOSWISS UAB

ATC kodu:

N05BA01

INN (International Adı):

Diazepam

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

tabletti

Paketteki üniteler:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 116988), 100 (VNR-numero: 063701)

Reçete türü:

Resepti: 30 Resepti: 100

Terapötik alanı:

diatsepaami

Ürün özeti:

Substituutioryhmä: 0360

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

1990-09-12

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEDIPAM 5 MG JA 10 MG TABLETIT
DIATSEPAAMI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Medipam on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Medipamia
3. Miten Medipamia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Medipamin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ MEDIPAM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Medipamin sisältämä diatsepaami kuuluu ahdistuneisuuden hoitoon
käytettävien bentsodiatsepiinien
ryhmään. Diatsepaami vaikuttaa voimistamalla pääasiassa
keskushermostossa esiintyvän välittäjäaineen
toimintaa, joka puolestaan lieventää elimistön erilaisia jännitys-
ja kiihtymystiloja.
Medipamia käytetään jännitys-, levottomuus- ja tuskatilojen,
psykosomaattisten ja neuroottisten häiriöiden
sekä erilaisten lihaskouristusten ja -jännitysten hoitoon,
esilääkityksenä kirurgisissa ja diagnostisissa
toimenpiteissä sekä unettomuuden hoitoon ahdistuneilla potilailla.
Diatsepaamia, jota Medipam sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT MEDIPAMIA
Ä

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Medipam 5 mg tabletti
Medipam 10 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 5 mg tai 10 mg diatsepaamia.
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:_
Jokainen 5 mg:n tabletti sisältää 53,33 mg laktoosimonohydraattia
ja jokainen 10 mg:n tabletti 48,33 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_Medipam 5 mg tabletti: _
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa toispuolinen
jakoura ja merkintä “D”, halkaisija 7 mm.
Tabletti voidaan puolittaa.
_Medipam 10 mg tabletti: _
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa toispuolinen
ristiurakuvio ja merkintä “D”, halkaisija 7
mm.
Tabletti voidaan puolittaa._ _
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Jännitys-,
levottomuus-
ja
tuskatilat,
psykosomaattiset
ja
neuroottiset
häiriöt,
keskus-
hermostoperäiset ja perifeeriset lihasspasmit ja -jännitykset,
esilääkitys kirurgisissa ja diagnostisissa
toimenpiteissä sekä unettomuuden hoito ahdistuneilla potilailla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon keston tulisi yleensä olla mahdollisimman lyhyt,
pääsääntöisesti korkeintaan neljä viikkoa,
jolloin
hoitojaksoon
sisältyy
lääkityksen
asteittainen
lopettaminen.
Hoidon
pitkittyessä
tai
muodostuessa jatkuvaksi tulisi sen tarpeellisuus arvioida uudelleen.
Akuuteissa pelkotiloissa sekä
unihäiriöissä käyttö tulisi rajoittaa korkeintaan muutamaan
päivään. Kroonisissa tiloissa hoitojakson
kestoa arvioitaessa tulee ottaa huomioon kohdassa 4.4 esitetyt
rajoitukset. Annostus vaihtelee
indikaation ja oireiden vakavuuden mukaan. Tavallinen annos aikuisille
on 5 mg kolmesti päivässä tai
unettomuuteen 5-10 mg iltaisin, vanhuksilla 5 mg iltaisin.
Huolellisesti valvotuissa olosuhteissa
unilääkeannosta voidaan nostaa. Annosta voidaan tarvittaessa
kohottaa 30-60 mg:aan päivässä
hoidettaessa vaikeita ahdistus-, tuska- ja jännitystiloja sekä
vaikeita alkoholin vieroitusoireita.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Alle 12-vuotiai