Medilax 667 mg/ml oral opløsning

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Lactulose

Mevcut itibaren:

Viatris ApS

ATC kodu:

A06AD11

INN (International Adı):

lactulose

Doz:

667 mg/ml

Farmasötik formu:

oral opløsning

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2007-01-02

Bilgilendirme broşürü

1/4
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MEDILAX, 667 MG/ML, ORAL OPLØSNING
lactulose
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel, eller efter de anvisninger, lægen
eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger som ikke er
nævnt her. Se pkt. 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Medilax
3.
Sådan skal du tage Medilax
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Medilax binder vand i tarmen og blødgør afføringen.
Du kan bruge Medilax mod kronisk forstoppelse.
Du kan også bruge Medilax til at forebygge og behandle
hjernesvækkelse ved leversvigt.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MEDILAX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MEDILAX, HVIS:
•
tarmen er blokeret (ved svulst eller betændelse)
•
du har blindtarmsbetændelse
•
du er allergisk over for galactose
•
du er allergisk over for lactulose, eller reststoffer fra fremstilling
f.eks. sulfit.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med lægen, hvis du har brug for afføringsmiddel hver dag, så
årsagen til forstoppelsen kan blive
undersøgt.
Tal med lægen før du tager denne medicin, hvis du har uforklarligt
ondt i maven.
Ved længerevarende brug, kan din saltbalance i kroppen ændres, og du
har måske behov for at få den
g

Ürün özellikleri

10. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEDILAX, ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22262
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Medilax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lactulose 667 mg/ml oral opløsning (som lactuloseopløsning 667 g pr
1000 ml).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Denne medicin indeholder 667 mg lactulose pr ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Medilax indeholder restmængder af sulfit, lactose, galactose og
fructose fra
fremstillingsprocessen, som behandleren skal være opmærksom på. Se
pkt. 4.4.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
Udseende: klar, viskøs, farveløs til svagt brunliggul væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tarmregulerende ved kronisk obstipation.
Forebyggelse og behandling af hepatisk og portosystemisk encefalopati.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Obstipation:
Børn under 5 måneder:
3-6 ml daglig fordelt på 2 doser.
Børn 5-12 måneder:
10 ml daglig fordelt på 1-2 doser.
Børn 1-14 år:
5-15 ml daglig fordelt på 1-2 doser.
Opløsningen gives til barnets afføring er blevet normal,
sædvanligvis 7-10 dage, hvorefter
dosis aftrappes over de følgende uger.
_dk_hum_36241_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Voksne og børn over 14 år: Begyndelsesdosis 15-30 ml daglig.
Efter virkning er opnået, nedsættes dosis til det halve.
Hvis virkningen ikke indtræder i løbet af 3 dage, kan dosis
fordobles.
Dosis er individuel og bør justeres til halvfast afføring opnås.
Ældre patienter og patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion
Der findes ingen særlige doseringsanbefalinger, da systemisk
eksponering for lactulose er
ubetydelig.
Portosystemisk encefalopati (PSE):
Akut PSE (præcoma og coma hepaticum): Initialt 50 ml hver 2. time til
der er opnået 2
afføringer, hvorefter doseringen tilpasses således, at der dagligt
opnås 2-3 bløde afføringer,
sædvanligvis 30-50 ml 3 gange daglig.
Kronisk PSE: Initialt 30-45 ml 3-4 gange daglig. Derefter bør
doseringen tilpasses således,
at der dagligt opnås 2-3 bløde afføringer.
ADMINISTRATION
Oral