Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metilfenidat hcl
ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.
N06BA04
methylphenidate hcl
2013-10-09
1 / 10 KULLANMA TALİMATI MEDİKİNET ® 20 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Bir tablet, 20 mg Metilfenidat Hidroklorür içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Mikrokristalize Selüloz, Prejelatinize Mısır Nişastası, Kalsiyum Hidrojen Fosfat Dihidrat, Laktoz Monohidrat, Magnezyum Stearat. _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MEDİKİNET_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MEDİKİNET_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MEDİKİNET_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MEDİKİNET_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ 1. MEDİKİNET ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MEDİKİNET ® dikkat eksikliği ve hiperaktivite bozukluğu (DEHB) tedavisinde kullanılır. • 6 ile 18 yaş arasındaki çocuklarda ve adolesanlarda kullanılır. • Ancak sadece; danışmanlık, davranış terapisi gibi, ilaç içermeyen tedaviler denendikten sonra kullanılır. MEDİKİNET ® 6 yaş altı çocuklarda ve yetişkinlerde DEHB tedavisinde kullanılmaz. Bu kişilerde güvenli ya da yararlı olup olmadığı hakkında bir bilgi bulunmamaktadır. MEDİKİNET ® beynin normalin altında çalışan belli bölgelerindeki aktiviteyi arttırır. Dikkatin (dikkat süresi), konsantrasyonun artırılması ve dürtüsel davranışların azaltılmasına yardımcı olur. İlaç aşağıdaki tedavi programlarının bir parçası olarak verilir; • Psikolojik • Eğitimsel • Sosyal terapi BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyi Belgenin tamamını okuyun
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MEDİKİNET ® 20 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her bir tablet 17.30 mg Metilfenidat’a eşdeğer 20 mg Metilfenidat Hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz Monohidrat……………………..40,50 mg Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz, yuvarlak ve üzerinde “L” baskısı olan tabletler. Tabletin kırılmasını kolaylaştırmak için üzerinde çentik bulunur. Tablet eşit iki parçaya ayrılabilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI MEDİKİNET ® diğer tedavilerin tek başına yetersiz olduğu, 6 yaş ve üstündeki çocuklarda Dikkat Eksikliği/Hiperaktivite bozukluklarının (DEHB) kapsamlı tedavi programında endikedir. Tedavi, çocuk psikiyatrisi veya psikiyatri uzmanı gözetiminde yapılmalıdır. Hastalık tanısı DSM-IV kriteri veya ICD -10 kılavuzuna göre ve hastanın tam hikayesi ve değerlendirmesine dayandırılarak konulmuş olmalıdır. Ancak teşhis sadece birkaç semptomun varlığında konulmamalıdır. Bu sendroma ilişkin spesifik etiyoloji bilinmemektedir ve tek bir tanı testi yoktur. Yeterli bir tanı için tıbbi, psikolojik, eğitimsel ve sosyal kaynakların kullanılması gerekir. Kapsamlı tedavi programında, psikolojik, eğitimsel, sosyal önlemler bulunur ve ayrıca tedavide, kısa süreli dikkat, dikkat dağınıklığı, duygusal kararsızlık, tepkisel, orta ve şiddetli hiperaktivite, minör nörolojik belirtiler ve anormal EEG bulgularıyla karakterize davranış sendromları olan çocukların stabil hale gelmesi amaçlanır. Öğrenme yetisi etkilenmiş olabilir ya da olmayabilir. Metilfenidat tedavisi bu sendroma sahip tüm çocuklar için önerilmez, bu yüzden ilacın kullanımına ilişkin karar verilirken çocuğun semptomlarının derecesi ve kronikliği çocuğun yaşına göre dikkatli biçimde değerlendirilmelidir. Uygun eğitsel yaklaşım esastır ve psikososyal giriş Belgenin tamamını okuyun