MEDIKINET 20MG TABLET, 120 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metilfenidat hcl

Mevcut itibaren:

ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06BA04

INN (International Adı):

methylphenidate hcl

Yetkilendirme tarihi:

2013-10-09

Bilgilendirme broşürü

1
/
10
KULLANMA TALİMATI
MEDİKİNET
® 20 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Bir tablet, 20 mg Metilfenidat Hidroklorür içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalize
Selüloz,
Prejelatinize
Mısır
Nişastası,
Kalsiyum
Hidrojen Fosfat Dihidrat, Laktoz Monohidrat, Magnezyum Stearat.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MEDİKİNET_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MEDİKİNET_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MEDİKİNET_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MEDİKİNET_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
1.
MEDİKİNET
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MEDİKİNET
®
dikkat eksikliği ve hiperaktivite bozukluğu (DEHB) tedavisinde
kullanılır.
•
6 ile 18 yaş arasındaki çocuklarda ve adolesanlarda kullanılır.
•
Ancak
sadece;
danışmanlık,
davranış
terapisi
gibi,
ilaç
içermeyen
tedaviler
denendikten sonra kullanılır.
MEDİKİNET
®
6 yaş altı çocuklarda ve yetişkinlerde DEHB tedavisinde
kullanılmaz. Bu
kişilerde güvenli ya da yararlı olup olmadığı hakkında bir
bilgi bulunmamaktadır.
MEDİKİNET
®
beynin
normalin
altında
çalışan
belli
bölgelerindeki
aktiviteyi
arttırır.
Dikkatin (dikkat süresi), konsantrasyonun artırılması ve
dürtüsel davranışların azaltılmasına
yardımcı olur.
İlaç aşağıdaki tedavi programlarının bir parçası olarak
verilir;
•
Psikolojik
•
Eğitimsel
•
Sosyal terapi
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyi

Ürün özellikleri

1
/
15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEDİKİNET
®
20 mg Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 17.30 mg Metilfenidat’a eşdeğer 20 mg Metilfenidat
Hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz Monohidrat……………………..40,50 mg
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, yuvarlak ve üzerinde “L” baskısı olan tabletler.
Tabletin kırılmasını kolaylaştırmak için
üzerinde çentik bulunur. Tablet eşit iki parçaya ayrılabilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
MEDİKİNET
®
diğer tedavilerin tek başına yetersiz olduğu, 6 yaş ve
üstündeki çocuklarda
Dikkat
Eksikliği/Hiperaktivite
bozukluklarının
(DEHB)
kapsamlı
tedavi
programında
endikedir. Tedavi, çocuk psikiyatrisi veya psikiyatri uzmanı
gözetiminde yapılmalıdır.
Hastalık tanısı DSM-IV kriteri veya ICD -10 kılavuzuna göre ve
hastanın tam hikayesi ve
değerlendirmesine dayandırılarak konulmuş olmalıdır.
Ancak teşhis sadece birkaç semptomun varlığında konulmamalıdır.
Bu sendroma ilişkin spesifik etiyoloji bilinmemektedir ve tek bir
tanı testi yoktur. Yeterli bir
tanı
için
tıbbi,
psikolojik,
eğitimsel
ve
sosyal
kaynakların
kullanılması
gerekir.
Kapsamlı
tedavi
programında,
psikolojik,
eğitimsel,
sosyal
önlemler
bulunur
ve
ayrıca
tedavide, kısa süreli dikkat, dikkat dağınıklığı, duygusal
kararsızlık, tepkisel, orta ve şiddetli
hiperaktivite, minör nörolojik belirtiler ve anormal EEG
bulgularıyla karakterize davranış
sendromları olan çocukların stabil hale gelmesi amaçlanır.
Öğrenme yetisi etkilenmiş olabilir
ya da olmayabilir.
Metilfenidat
tedavisi
bu
sendroma
sahip
tüm
çocuklar
için
önerilmez,
bu
yüzden
ilacın
kullanımına ilişkin karar verilirken çocuğun semptomlarının
derecesi ve kronikliği çocuğun
yaşına göre dikkatli biçimde değerlendirilmelidir.
Uygun eğitsel yaklaşım esastır ve psikososyal giriş