Medicinski kisik UTP, medicinski plin, stlačeni

Ülke: Hırvatistan

Dil: Hırvatça

Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktif bileşen:

kisik

Mevcut itibaren:

UTP d.o.o., Sv. Polikarpa 4, Pula, Hrvatska

ATC kodu:

V03AN01

INN (International Adı):

kisik

Doz:

najmanje 99,5% V/V kisika (O2)

Farmasötik formu:

Medicinski plin, stlačeni

Kompozisyon:

Urbroj: kisik (O2), najmanje 99,5% V/V

Reçete türü:

na recept ograničeni recept

Tarafından üretildi:

UTP d.o.o., Pula, Hrvatska

Ürün özeti:

Pakiranje: čelična ili aluminijska boca od 2 l medicinskog kisika, stlačenog pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-732146886-01]; čelična ili aluminijska boca od 3 l medicinskog kisika, stlačenog pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-732146886-02]; čelična ili aluminijska boca od 5 l medicinskog kisika, stlačenog pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-732146886-03]; čelična ili aluminijska boca od 10 l medicinskog kisika, stlačenog pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-732146886-04]; čelična ili aluminijska boca od 20 l medicinskog kisika, stlačenog pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-732146886-05]; čelična ili aluminijska boca od 27 l medicinskog kisika, stlačenog pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-732146886-06]; čelična ili aluminijska boca od 30 l medicinskog kisika, stlačenog pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-732146886-07]; čelična ili aluminijska boca od 40 l medicinskog kisika, stlačenog pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-732146886-08]; čelična ili aluminijska boca od 50 l medicinskog kisika, stlačenog pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-732146886-09]; baterija čeličnih ili aluminijskih boca 12x50 l medicinskog kisika, stlačenog pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-732146886-10]; baterija čeličnih ili aluminijskih boca 16x50 l medicinskog kisika, stlačenog pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-732146886-11]; baterija čeličnih ili aluminijskih boca 20x50 l medicinskog kisika, stlačenog pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-732146886-12] Urbroj: 381-12-01/154-21-10

Yetkilendirme tarihi:

2021-02-25

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MEDICINSKI KISIK UTP, MEDICINSKI PLIN, STLAČENI
KISIK
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak
i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. ŠTO JE MEDICINSKI KISIK I ZA ŠTO SE KORISTI
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MEDICINSKI
KISIK
3. KAKO KORISTITI MEDICINSKI KISIK
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
5. KAKO ČUVATI MEDICINSKI KISIK
6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE
Puni naziv ovog lijeka je Medicinski kisik UTP, medicinski plin,
stlačeni. Radi lakšeg snalaženja, u
uputi će se lijek navoditi samo kao medicinski kisik.
1.
ŠTO JE MEDICINSKI KISIK I ZA ŠTO SE KORISTI
Medicinski kisik lijek je koji sadrži kisik, plin neophodan za
život.
Liječenje kisikom može se provoditi pri normalnom i pri povišenom
tlaku.
LIJEČENJE KISIKOM PRI NORMALNOM TLAKU (normobarično liječenje
kisikom)
Liječenje kisikom pri normalnom tlaku koristi se za sljedeća stanja:
-
pomanjkanje kisika u krvi ili u pojedinim organima, ili za
sprječavanje takvog stanja;
-
cluster glavobolja (specifična vrsta glavobolje s kratkim i vrlo
jakim napadima boli koji
zahvaćaju jednu stranu glave).
LIJEČENJE KISIKOM PRI POVIŠENOM TLAKU (hiperbarično liječenje
kisikom)
Liječenje kisikom pri povišenom tlaku smiju provoditi samo
kvalificirani zdravstveni radnici.
Liječenje kisikom pri povišenom tlaku koristi se za sljedeća
stanja:
-
liječenje teških trovanja ugljičnim monoksidom (primjerice kada je
bolesnik u nesvijesti);
-
dekompresijska bolest;
-
prisutnost mjehu

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Medicinski kisik UTP, medicinski plin, stlačeni
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Kisik (O
2
), najmanje 99,5% _V/V_
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Medicinski plin, stlačeni
Kisik je plin bez boje, mirisa i okusa.
U tekućem stanju je plavičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Liječenje kisikom, normobarično: _
-
Liječenje ili sprečavanje akutne ili kronične hipoksije
-
Liječenje cluster glavobolje
_Liječenje kisikom, hiperbarično: _
-
Liječenje
teškog
trovanja
ugljičnim
monoksidom.
(U
slučaju
trovanja
ugljičnim
monoksidom, hiperbarično liječenje kisikom smatra se esencijalnim
kod bolesnika
koji su izgubili svijest, koji imaju neurološke simptome,
srčanožilno zatajenje ili tešku
acidozu, te kod trudnica (u navedenim indikacijama liječenje se
primjenjuje neovisno
o koncentraciji karboksihemoglobina).)
-
Liječenje dekompresijske bolesti i zračne/plinske embolije
različitog porijekla
-
Dodatno liječenje u slučaju osteoradionekroze
-
Dodatno liječenje u slučaju plinske gangrene (nekroze mišića
uzrokovane infekcijom
bakterijama roda _Clostridium_)._ _
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Koncentraciju, brzinu protoka i trajanje liječenja odredit će
liječnik ovisno o zdravstvenom stanju
bolesnika.
Hipoksemija je stanje u kojem je parcijalni tlak kisika u arterijskoj
krvi (PaO
2
) niži od 10 kPa (<70
mmHg). Parcijalni tlak kisika od 8 kPa (55-60 mmHg) rezultira
respiratornom insuficijencijom.
Hipoksemija se liječi udisanjem zraka obogaćenog kisikom.
Procjena o uvoĎenju liječenja kisikom ovisi o stupnju hipoksemije,
kao i o individualnom stupnju
tolerancije na doze primijenjenog kisika.
Cilj prevencije i liječenja kisikom je održavanje PaO
2
> 7,96 kPa (60 mmHg) ili saturacija
arterijske krvi kisikom (SpO
2
)
≥ 90%.
Ukoliko se kisik primjenjuje u smjesi s drugim plinom, tada udio
kisika u udahnutom zraku (FiO
2
)
mora biti najmanje 21%.
Liječenje kisikom pri normalnom tlaku (normobarično liječenje
kisi