MEDİCOL Oral Çözelti çözelti

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: Tarim Ve Orman Bakanliği

Aktif bileşen:

kolistin sülfat

Mevcut itibaren:

MEDICAVET TARIM HAYVANCILIK İLAÇ VE KİMYA SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

ATC kodu:

QA07AA10

Farmasötik formu:

çözelti

Kompozisyon:

1 ml ürün içinde ;4.800.000 IU kolistin sülfat

Uygulama yolu:

oral

Tarafından üretildi:

Medicavet Tarım Ve Hayvancılık İlaç Ve Kimya San. Tic. Ltd. Şti.

Terapötik grubu:

Buzağı, Hindi, Kuzu, Sığır, Tavuk

Terapötik alanı:

antibakteriyeller ve kombinasyonları

Ürün özeti:

raf ömrü: 36 Ay; Paketler: 20 ml plastik şişelerde kutulu, 100 ml. plastik şişelerde kutulu/kutusuz, 500 ml, 1 Litre, 2,5 Litre ve 5 Litrelik plastik şişelerde kutusuz;

Yetkilendirme tarihi:

2009-06-24

Ürün özellikleri

1. VETERİNER TIBBİ ÜRÜNÜN İSMİ
MEDİCOL Oral Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her ml:
Aktif madde:
1 ml’ sinde 240 mg Kolistin sülfat’a eşdeğer 4.800.000 I.U.
Kolistin sülfat içerir
Yardımcı maddeler:
Koruyucu olarak 20 mg Benzil alkol içerir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK ŞEKİL
Oral Çözelti Tozu, açık sarı renkte berrak
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 HEDEF TÜR
Buzağı, kuzu, tavuk ve hindi
4.2 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN KULLANIM ALANI
Kolistine duyarlı non-invaziv _Escherichia coli_ tarafından meydana
getirilen sindirim sistemi
enfeksiyonlarının tedavisi ve metaflaksisinde kullanılır.
Metaflaktik kullanımdan önce sürüde
hastalığın varlığı ortaya konulmalıdır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Yardımcı maddelerden herhangi birine veya polipeptit antibiyotiklere
duyarlı olduğu bilinen
hayvanlarda kullanmayınız.
Polimiksinlere dirençli enfeksiyonlarda kullanmayınız.
Atlarda ve özellikle taylarda öldürücü antimiktobiyal colitis
(tipik olarak _Clostridium difficile_
ile ilişkili Colitis X) gelişmesi nedeniyle kullanılmamalıdır.
4.4 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN ÖZEL UYARILAR
Ürünü antimikrobiyal duyarlılık testi sonuçlarına göre
kullanınız. Kolistin konsantrasyona bağlı
olarak Gram-negatif bakterilere etki gösterir. Oral yolla alımı
takiben, zayıf emilim nedeniyle
sindirim sisteminde yüksek yoğunluğa ulaşır. Bu nedenle bölüm
4.9’da belirtilen tedavi
süresinin aşılması tavsiye edilmez.
4.5 KULLANIMA ILIŞKIN ÖZEL UYARILAR
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Yeni doğan hayvanlarda ve ciddi sindirim sistemi ve böbrek
bozukluğu/rahatsızlığı olan
hayvanlarda kolistinin emilimi artabilir. Nöro ve nefrotoksik
değişiklikler meydana gelebilir.
Kolistin,
iyi
yönetim
uygulamalarının
yerine
kullanılmamalıdır.
Kolistin,
insanlarda
enfeksiyonlara
neden
olan
ve
çok
sayıda
maddeye
dirençli
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılan bir antibiyotiktir. Ya