MEDASET 650 MG TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

paracetamol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

parasetamol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MEDASET
650 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
650 mg parasetamol
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mısır nişastası, polivinilpirolidon, talk, koloidal silisyum
dioksit,
magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MEDASET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MEDASET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. MEDASET NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. MEDASET’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MEDASET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her
tablet,
etkin
madde
olarak
650
mg
parasetamol
içeren
bir
ağrı
kesici-ateş
düşürücüdür.
•
MEDASET 20 tabletlik ambalajlarda bulunur.
•
Hafif ve orta şiddette ağrılar ile ateşin semptomatik
(hastalığı tedavi edici değil,
belirtileri giderici) tedavisinde kullanılır.
2
2. MEDASET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MEDASET’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer;
•
Parasetamol ya da ilacın içindeki maddelerden birine karşı
alerjiniz var ise,
•
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise (Child-Pugh kategorisi
>9),
•
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise,
•
Parasetamol içeren başka ilaç kullanıyorsanız.
MEDASET’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
•
Karaciğer yetmezliğiniz, başka bir kara

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEDASET
650 mg fort tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
650 mg parasetamol
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, düzgün yüzeyli, kenarları düz, oblong şekilli
tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hafif ve orta şiddetteki ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda:
4-6 saatte bir, 1 tablet önerilir. Maksimum parasetamol dozu 4000
mg/günü aşmamalıdır.
Minimum 4 saatte bir yinelenebilir.
Parasetamol, hekim önerisi olmadan, 3 ardışık günden daha fazla
kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
Ağrı süresi 5 günü aşarsa ya da ateş 3 günden fazla sürerse
ya da artarsa ve/veya başka
belirtiler ortaya çıkarsa hastaların MEDASET kullanmaya son vermesi
ve bir doktora
danışması önerilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler bol su ile yutulmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
MEDASET
tablet,
ileri
derecede
böbrek
ve
karaciğer
yetmezliği
olan
kişilerde
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Doktor önerisi olmaksızın 12 yaşın altındaki çocuklara
verilmemelidir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON;
VÜCUT AĞIRLIĞI
YAŞ
TEK DOZ
AZAMI GÜNLÜK DOZ
>43 kg
≥ 12 yaş
1 doz = 650
6×1 doz = 3900 mg
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Sağlıklı,
hareketli
geriyatrik
hastalarda
özel
doz
ayarlaması
yapmaya
gerek
yoktur.
Ancak, zayıf ve hareketsiz yaşlılarda doz ve dozlama sıklığı
azaltılmalıdır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
MEDASET,
-
Parasetamole ya da ilacın bileşiminde bulunan diğer bileşenlerden
herhangi birisine
karşı aşırı duyarlılığı olanlarda,
-
Şiddetli karaciğer yetmezliği olanlarda (Child-Pugh kategorisi >9),
-
Şiddetl