MEDACTER 2% CREAM

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

MICONAZOLE

Mevcut itibaren:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

ATC kodu:

D01AC02

Doz:

2%

Farmasötik formu:

ΚΡΕΜΑ

Terapötik alanı:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Bilgilendirme broşürü

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
1.1
ΟΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ: MEDACTER
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: δραστική ουσία: Miconazole nitrate
Εκδοχα:  Beeswax, Stearic Acid, Cetyl Alcohol, Polysorbate 60, Isopropyl 
Myristate,   Cetyl   Esters   Wax,   Nipasol,   Nipagin,   Edetate   Disodium, 
Glycerol, Dimeticone, Triethanolamine, Water (purified).
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κρέμα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Kρέμα 2%: Κάθε gr κρέμας περιέχει 20
mg Miconazole nitrate
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Σωληνάρια   από   αλουμίνιο   εσωτερικά   επικαλυμμένα   με   εποξειδική 
προστατευτική   λάκα   (Araldite)   και   πώμα   από   πολυαιθυλένιο   και 
πολυπροπυλένιο που περιέχουν 30 g
κρέμας.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Τοπικό αντιμυκητιασικό
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ 
ΦΑΡΜΑΚΩΝ   Αχαϊας   &   Τροιζηνίας,   145   64   Νέα   Κηφισιά,   τηλ.   210 
6269200
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΒΙΛΚΟ Α.Ε
2. ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το   MEDACTER   είναι   το   φάρμακο   που   χρησιμοποιείται   για   την 
καταπολέμηση των μυκητιάσεων του δέρματος.
2.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Τοπική θεραπ�

Ürün özellikleri

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ   ΟΝΟΜΑΣΙΑ   ΤΟΥ   ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ   ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
MEDACTER.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Μiconazole nitrate 20 mg /g κρέμας
- Miconazole nitrate: C
18
H
15
Cl
4
N
3
O
4
- (RS)-1-(2,4-Dichlorophenyl)-2-(2,4  Dichlorophenyl)methoxy)-1H-1-
{2,4-dichloro-β-{(2,4-dichlorobenzyl)oxy)phenethyl}imidazole
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ :Κρέμα 
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Τοπική εφαρμογή για τη θεραπεία
- δερματομυκητιάσεων που οφείλονται σε Trichophyton rubrum, Trichophyton 
mentagrophytes & Epidermophyton floccosum όπως δερματοφυτία του ψιλού 
δέρματος (tinea corporis), των χεριών και των ποδιών (πόδι αθλητού), (tinea 
pedis),   των   μηρογεννητικών   πτυχών   και   των   σκελών   (tinea   cruris),   του 
τριχωτού της κεφαλής και του γενείου.
- Δερματομυκητιάσεων   που   οφείλονται   σε   ζυμομύκητες   (π.χ.   Candida 
albicans),   όπως   καντιντιάσεις   των   πτυχών   του   δέρματος   (παρατρίμματα) 
βαλανίτιδα   και   βαλανοποσθίτιδα,   πρωκτίτιδα,   γωνιώδης   στοματίτιδα 
(συγχειλίτιδα, perleche), ονυχία και περιονυχία.
- Ποικιλόχρου πιτυρίασης
Το  δερματικό   εκνέφωμα,  διάλυμα  ενδείκνυται  συγκεκριμένα  για