Ülke: İsviçre
Dil: Almanca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
virus morbilli vivus (Stamm: Edmonston-Zagreb)
Bavarian Nordic Berna GmbH
J07BD01
virus morbilli vivus (Stamm: Edmonston-Zagreb)
Lyophilisat und Lösungsmittel
Praeparatio cryodesiccata: virus morbilli vivus (Stamm: Edmonston-Zagreb) min. 1000 U., gelatina partim hydrolysata, sorbitolum, histidinum, alaninum, tricinum, argininum, lactalbuminum hydrolysatum, minimal essential medium (MEM), pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 0.5 ml.
B
Impfstoffe
aktive Immunisierung gegen Masern, ab dem 1. Geburtstag
zugelassen
2008-02-12
FACHINFORMATION Transferiert von Pro Concepta Zug AG Präparat ausser Handel Measles Vaccine (live) Zusammensetzung Wirkstoffe: lebendes Masern-Impfvirus vom Edmonston-Zagreb-Stamm. Gezüchtet auf humanen diploiden MRC-3 Zellen. Hilfsstoffe: Gelatinum, Sorbitolum, Histidinum, Alaninum, Tricinum, Argininum, Lactalbuminum hydrolysatum. Lösungsmittel: Aqua ad injectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Measles Vaccine liegt als Trockenimpfstoff zur Herstellung einer Injektionslösung zur subkutanen Injektion vor. Die Einzeldosis des rekonstituierten gebrauchsfertigen Impfstoffs (0,5 ml) enthält mindestens 1000 CCID50 (Cell Culture Infectious Doses) lebendes Masern-Impfvirus. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Der Lebendimpfstoff ist zur aktiven Erstimmunisierung gegen Masern bei Kleinkindern ab dem 1. Geburtstag indiziert. Dabei sollen die offiziellen Impfempfehlungen des Schweizerischen Impfplans zur Masern/Mumps/Röteln Impfung beachtet werden. Der Impfstoff kann auch bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen ohne offensichtlichen Impfschutz eingesetzt werden. In gewissen Fällen, wo ein erhöhtes Risiko einer Infektion besteht, kann bereits unter 12 Monaten geimpft werden. Dann ist jedoch zu berücksichtigen, dass eine verminderte Immunantwort möglich ist, weil wahrscheinlich noch mütterliche Masern-Antikörper vorhanden sind. Deshalb sollte im Alter von 12–15 Monaten in solchen Fällen nachgeimpft werden. Dosierung/Anwendung Dosierung Das Dosierungsschema einer Impfung gegen Masern sollte sich nach den offiziellen Impfempfehlungen zur Masern/Mumps/Röteln Impfung richten. Die Dosierung beträgt altersunabhängig 0,5 ml des rekonstituierten Impfstoffs. Die erste Impfung mit Measles Vaccine ist im Alter von 12 Monaten angezeigt. Um den individuellen Impfschutz zu verbessern, wird eine Auffrischimpfung im Alter von 15–24 Monaten empfohlen. Diese zweite Dosis kann frühestens ab 4 Wochen nach der ersten Dosis verabreicht werden. Anwendung Die Injektion erfolgt tief subkutan in den Oberarm Belgenin tamamını okuyun