Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
feksofenadin HCl
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R06AX26
feksofenadin HCl
Normal
ilacı almadan
Pasif
2009-08-05
1 / 6 KULLANMA TALİMATI MAYFEX ® 180 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Feksofenadin hidroklorür _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, kolloidal silisyumdioksit, povidon, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, polietilen glikol 4000, titanyum dioksit, talk, sarı demir oksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MAYFEX_ ® _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MAYFEX_ ® _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MAYFEX_ ® _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MAYFEX_ ® _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MAYFEX ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MAYFEX ® ’in etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür. 1 film kaplı tablet içinde 180 mg feksofenadin hidroklorür (168 mg feksofenadin) bulunur. Tabletler, sarı renkli, oblong, film kaplıdırlar. MAYFEX ® , 10 ve 20 film kaplı tabletlik blisterler içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. MAYFEX ® ’in 2 dozaj şekli mevcuttur. MAYFEX ® 180, bir film kaplı tablet içinde 180 mg feksofenadin hidroklorür içerir. MAYFEX ® 120, bir film kaplı tablet içinde 120 mg feksofenadin hidroklorür içerir. 2 / 6 MAYFEX ® , antihistaminik ilaçlar grubundandır. Antihistaminik Belgenin tamamını okuyun
1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAYFEX ® 180 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Feksofenadin hidroklorür 180 mg (168 mg feksofenadine eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı renkli, oblong, film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda, kronik idiyopatik ürtikerin ciltte kaşıntı ve kızarıklık gibi semptomların giderilmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu günde tek doz 180 mg’dır. UYGULAMA ŞEKLI: MAYFEX ® oral uygulanır. MAYFEX ® ’ten 15 dakika önce alüminyum ve magnezyum hidroksit jel içeren bir antiasidin uygulanması, büyük olasılıkla gastrointestinal sistemde bağlanmaya bağlı olarak, biyoyararlanımda bir azalmaya neden olmuş ve dolayısıyla feksofenadinin gastrointestinal emilimini azaltmıştır. Bu nedenle, MAYFEX ® uygulanması ile alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitlerin uygulanması arasında 2 saatlik süre bırakılması önerilmektedir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda uygulanmasına ilişkin çok sınırlı veri bulunmaktadır. Bu hasta gruplarında feksofenadin hidroklorür dikkatle uygulanmalıdır. 2 / 8 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Feksofenadin hidroklorürün etkililik ve güvenliliği 12 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmamıştır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda uygulanmasına ilişkin çok sınırlı veri bulunmaktadır. Bu hasta gruplarında feksofenadin hidroklorür dikkatle uygulanmalıdır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR MAYFEX ® bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. MAYFEX ® , yeterli güvenlilik ve etkili Belgenin tamamını okuyun