MAXYL 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, eenden en varkens

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER

Mevcut itibaren:

Vetpharma Animal Health, S.L.

ATC kodu:

QJ01CA04

INN (International Adı):

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER

Farmasötik formu:

Poeder voor oraal gebruik

Kompozisyon:

AMOXICILLINE 3-WATER 500 mg/g; AMOXICILLINE 0-WATER 436 mg/g,

Uygulama yolu:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Reçete türü:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapötik grubu:

Eenden; Kalkoenen; Kippen; Varkens

Terapötik alanı:

Amoxicillin

Ürün özeti:

Wachttermijn: Eenden Vlees 9 dagen; Kalkoenen Vlees 5 dagen; Kippen Vlees 1 dagen; Varkens Vlees 2 dagen

Yetkilendirme durumu:

IE/V/0325/001

Yetkilendirme tarihi:

2014-07-14

Ürün özellikleri

BD/2019/REG NL 113916/zaak 705005
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Vetpharma Animal Health, S.L. te Barcelona d.d.
12 december
2018 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
MAXYL 500
MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, KALKOENEN, EENDEN
EN
VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 113916;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel MAXYL 500 MG/G
POEDER
VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, KALKOENEN, EENDEN EN VARKENS,
ingeschreven onder nummer REG NL 113916, van Vetpharma Animal Health,
S.L.
te Barcelona, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel MAXYL 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR
KIPPEN, KALKOENEN, EENDEN EN VARKENS, REG NL 113916 treft u aan als
bijlage
I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel MAXYL 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR
KIPPEN, KALKOENEN, EENDEN EN VARKENS, REG NL 113916 treft u aan als
bijlage
II behorende bij dit besluit.
BD/2019/REG NL 113916/zaak 705005
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van