MAXITROL

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Deksametazonas/Neomicino sulfatas/Polimiksino B sulfatas

Mevcut itibaren:

Lex ano, UAB

ATC kodu:

S01CA01

INN (International Adı):

Deksametazonas/Neomycin sulphate/Polimiksino B sulfate

Doz:

1 mg/3500 TV/6000 TV/g

Farmasötik formu:

akių tepalas

Uygulama yolu:

vartoti ant akių

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Dexamethasone and antiinfectives

Yetkilendirme durumu:

Registruotas

Yetkilendirme tarihi:

2015-12-08

Ürün özellikleri

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MAXITROL akių tepalas
deksametazonas, neomicino sulfatas, polimiksino B sulfatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 g tepalo yra 1 mg deksametazono, 3500 TV neomicino sulfato ir 6000
TV polimiksino B sulfato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo
parahidroksibenzoatas (E216), vilnų
riebalai, minkštasis baltas parafinas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių tepalas
3,5 g tūbelė
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
Pirmą kartą atidarius tūbelę, tepalo tinkamumo laikas - 28 dienos.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Negalima šaldyti.
2
Tūbelę laikyti sandarią.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/15/0327/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO/IŠDAVIMO TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
maxitrol
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870, Puurs,
Belgija arba Siegfried El Masnou
S.A, Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Ispanija, arba
Novartis Pharma