MAXIPEN 1 G IV ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON ,1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

meropenem trihidrat

Mevcut itibaren:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DH02

INN (International Adı):

meropenem trihydrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

meropenem

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MAXİPEN 1000 MG IV ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON
ENJEKSIYON YOLUYLA UYGULANIR.
Steril
•
ETKIN MADDE:
Her bir flakon 1000 mg meropeneme eşdeğer 1140,94 mg meropenem
trihidrat içerir.
•
YARDIMCI MADDELER:
Anhidr sodyum karbonat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MAXİPEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MAXİPEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MAXİPEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5._
_ _
_MAXİPEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MAXİPEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MAXİPEN beyaz veya hafif sarımsı beyaz steril toz halinde
bromobutil kauçuk tıpa ve flip-
off alüminyum kapak ile kapatılmış 25 ml Tip III cam flakonda
sunulmaktadır. Her kutuda
1000 mg meropenem içeren 1 adet flakon bulunmaktadır.
MAXİPEN karbapenem antibiyotikleri isimli ilaç sınıfından
meropenem maddesini içeren bir
ilaçtır. Bu ilaç vücudunuzda ciddi (ağır) enfeksiyonlara
(bakterilerin yol açtığı hastalık) sebep
olabilecek birçok bakteriyi (mikrobu) öldürebilir.
MAXİPEN AŞAĞIDA SIRALANAN ENFEKSIYONLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR:
•
Akciğeri etkileyen enfeksiyon (pnömoni)
•
Kistik fibrozisi (kalıtsal, ailevi geçiş gösteren bir hastalık)
olan hastalardaki akciğer ve
solunum yolu (bronşiyal) en

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ ÜRÜNÜN ADI
MAXİPEN
1000 mg IV enjeksiyon ve infüzyon için toz içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her flakonda:
ETKIN MADDE:
Meropenem trihidrat .................... 1140,94 mg (1000 mg
meropeneme eşdeğer)
YARDIMCI MADDE:
Anhidr sodyum karbonat ............. 208 mg
Bir flakon, yaklaşık 90 mg (yaklaşık 4,0 mEq) sodyum içerir.
Yardımcı maddeler için, 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz
enjeksiyon veya infüzyon çözeltisi
için toz içeren flakon.
Beyaz veya hafif sarımsı beyaz kristalize toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MAXİPEN yetişkinlerde ve 3 aydan büyük çocuklarda, aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir. ( bkz. bölüm 4.4. ve 5.1):
•
Hastane kökenli ve ventilatörle ilişkili pnömoni dahil ağır
pnömoni
•
Kistik fibrozisde bronko-pulmoner enfeksiyonlar
•
Komplike idrar yolu enfeksiyonları
•
Komplike intra-abdominal enfeksiyonlar
•
İntra-partum ve post-partum enfeksiyonlar
•
Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Akut bakteriyel menenjit
Yukarıda listelenen enfeksiyonların herhangi birisi ile ilişkili
olan ya da ilişkili olduğundan
şüphe edilen bakteriyemili hastaların tedavisinde.
MAXİPEN bakteriyel enfeksiyonun yol açtığından şüphe edilen
ateşli nötropenik hastaların
tedavisinde kullanılabilir.
Antibakteriyel
ilaçların
uygun
şekilde
kullanımına
yönelik
resmi
kılavuzlar
dikkate
alınmalıdır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Dozlama için aşağıda verilen tablolar genel tavsiyeleri
içermektedir.
2
Uygulanan meropenem dozu ve tedavi süresi, tedavi edilen enfeksiyonun
tipine, şiddetine ve
hastanın klinik cevabına göre belirlenmelidir.
Bilhassa
daha
az
duyarlı
bakteri
türlerinin
(örn
_. _
_Enterobacteriaceae, _
_Pseudomonas _
_aeruginosa, Acinetobacter_
türleri) neden olduğu enfeksiyonların bazılarının ya da çok
ağır
enfeksiyonların tedavisinde erişkinler ve erge