MAXIDEX

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Deksametazonas

Mevcut itibaren:

Tojaris projektai, UAB

ATC kodu:

S01BA01

INN (International Adı):

Deksametazonas

Doz:

1 mg/ml

Farmasötik formu:

akių lašai (suspensija)

Uygulama yolu:

vartoti ant akių

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Dexamethasone

Yetkilendirme durumu:

Registruotas

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-24

Ürün özellikleri

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MAXIDEX 1 mg/ml akių lašai (suspensija)
Deksametazonas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml suspensijos yra 1 mg deksametazono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Bevandenis dinatrio fosfatas, polisorbatas 80, dinatrio edetatas,
natrio chloridas, benzalkonio chloridas,
hipromeliozė, citrinų rūgšties monohidratas ir (arba) natrio
hidroksidas, išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių lašai (suspensija)
5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Prieš vartojant buteliuką reikia gerai suplakti.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm
Pirmą kartą atidarius buteliuką, suspensijos tinkamumo laikas –
28 dienos.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje, gamintojo pakuotėje. Negalima šaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Tojaris projektai“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/17/0529/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Maxidex
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: s.a. ALCON-COUVREUR N.V. Belgija
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“
Perpak.serija:
B. PAKUOTĖS LAPELIS
P