MAXIDEX % 0.1 STERİL OFTALMİK POMAD, 3.5 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

deksametazon

Mevcut itibaren:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01BA01

INN (International Adı):

dexamethasone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

deksametazon

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2017-10-05

Bilgilendirme broşürü

1
/
8
KULLANMA TALİMATI
MAXIDEX % 0.1 OFTALMIK MERHEM
GÖZE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_
1 g’da 1 mg deksametazon

_YARDIMCI MADDELER:_
Metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216),
anhidr sıvı lanolin, beyaz petrolatum
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MAXIDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MAXIDEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MAXIDEX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MAXIDEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MAXIDEX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MAXIDEX, kortikosteroidler olarak adlandırılan bir grup ilaçtan
biridir.
Göz yüzeyinin ve göz içindeki ön kısımın (anterior segment)
inflamasyonunun (iltihabının)
tedavisinde,
operasyon
sonrası
inflamasyonun
önlenmesinde
veya
tedavisinde
kullanılır.
Kızarıklık, ağrı ve şişme gibi inflamasyon belirtilerinin
azaltılmasına yardımcı olur.
MAXIDEX, plastik uç ve plastik kapaklı 3.5 g’lık bir tüpte
sunulan beyaz veya kırık beyaz –
uçuk sarı, homojen bir merhemdir.
2. MAXIDEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MAXIDEX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer;

Deksametazona veya ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi
birine karşı hassasiyetiniz
(alerjiniz) varsa,
2
/
8

Gözünüzde mantar hastalığınız

Ürün özellikleri

1
/
10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAXIDEX % 0.1 oftalmik merhem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Deksametazon 1 mg/g
YARDIMCI MADDELER:
Metil parahidroksibenzoat (E 218) 0,5 mg/g
Propil parahidroksibenzoat (E 216) 0,1 mg/g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz kremi, steril oftalmik merhem.
Beyaz veya kırık beyaz – uçuk sarı, opak, homojen bir merhemdir.
4. KLİNİK ÖZELİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Anterior üveit, iritis, siklitis, alerjik ve vernal konjonktivit,
herpes zoster’in neden olduğu
keratit, yüzeysel punktat keratit ve spesifik olmayan yüzeysel
keratit gibi konjonktiva, kornea
ve
gözün
ön
segmentinin
steroide
cevap
veren
inflamatuvar
durumlarının
tedavisinde
endikedir.
Ayrıca
kimyasal,
radyasyon
veya
termal
yanıklardan
kaynaklanan
ya
da
yabancı
cisim
penetrasyonunu takiben meydana gelen korneal hasarın tedavisinde
endikedir. İnflamatuvar
reaksiyonların azaltılmasında ve graft reaksiyonların bastırı
lmasında ameliyat sonrası kullanım
için endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Oküler kullanım içindir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde bir-dört kez bir miktar (1.5 cm uzunluğunda bir şerit)
merhem, hasta gözün/gözlerin
konjonktiva kesesine (veya keselerine) uygulanır. Şayet istenilen
cevap elde edilmiş ise dozaj
birkaç gün içinde günde bir defaya kadar yavaş yavaş
azaltılır.
Tedavinin tamamlanmadan kesilmemesi için dikkat edilmelidir (bölüm
4.4’e bakınız).
2
/
10
Göz içi basıncının düzenli olarak ölçülmesi önerilir.
Gün içinde kullanılan MAXIDEX göz damlasıyla birlikte, gece
yatmadan önce göz merhemi
kullanılabilir.
Uygulamanın ardından göz kapağının kapatılması tavsiye
edilmektedir. Bu şekilde, oküler yolla
uygulanan ilaçların sistemik emilimini azaltarak, sistemik yan
etkilerde azalma sağlanabilir.
Diğer bir topikal oküler tıbbi ürünle eş zamanlı uygulandığı
takdirde, ilaç uygulamaları
arasında