MAXİCAİNE FORT 80MG/2ML+0,02MG/2ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

artikain hcl/epinefrin bitartarat

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N01BB58

INN (International Adı):

articaine hcl/epinephrine bitartarat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sevofluran, kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 KULLANMA TALİMATI
MAXİCAİNE FORT 80 MG/2 ML+0,02 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
IÇEREN AMPUL
DIŞ ETLERINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_
: Her bir ampul etkin madde olarak 80 mg artikain hidroklorür ve
0,020 mg
epinefrin baza eşdeğer 0,03638 mg epinefrin bitartarat içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Sodyum metabisülfit (E 223), sodyum klorür, sodyum hidroksit
ve/veya hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MAXİCAİNE FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MAXİCAİNE FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3. MAXİCAİNE FORT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MAXİCAİNE FORTʼUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MAXİCAİNE FORT_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MAXİCAİNE FORTʼun içinde artikain hidroklorür ve epinefrin
bitartarat etkin maddeleri
bulunur. Ampul içinde çözeltinin 1 mlʼsinde 40 mg artikain
hidroklorür ve 0,01819 mg
epinefrin bitartarat vardır. Ambalajı içinde her biri 2 ml
enjeksiyon çözeltisi içeren 20 ampul
bulunur.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
2
MAXİCAİNE FORT lokal (bölgesel) anestezi (ameliyat ve tıbbi
uygulamalar sırasında ağrı
ve rahatsızlığı önlemek için kullanılan ve duyuyu engelleyen
bir ilaç) yapan, diş hekimliğinde
kullanılan bir ilaçtır. Epinefrin, enjeksiyon bölgesindeki kan
dama

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAXİCAİNE FORT 80 mg/2 ml+0,02 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti
içeren ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml’de
Artikain hidroklorür…………..40 mg
Epinefrin bitartarat……………0,01819 mg (0,01 mg baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
1 ml’de
Sodyum metabisülfit (E 223)……0,5 mg
Sodyum klorür…………………...1 mg
Sodyum hidroksit………………...y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Berrak ve renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MAXİCAİNE FORT;

Kuvvetli bir iskemiyi gerektiren mukoza ve kemik cerrahi
müdahalelerinde,

Pulpa üzerindeki cerrahi müdahalelerde (ampütasyon ve
ekstirpasyon),

Desmodontik veya kırık dişlerin çekiminde (osteotomi),

Uzun süreli cerrahi müdahalelerde

Perkütan osteosentez,

Kistektomi,

Müko-gingival müdahaleler,

Kök ucu rezeksiyonlarında (apikektomi) kullanılır.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
/
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Üst çenede iltihabı olmayan bir safhada komplikasyonsuz bir diş
çekimi yapılabilmesi için diş
başına 1,7 mL vestibüler enjeksiyon yeterlidir. İzole vakalarda
tam bir anesteziye ulaşılması
için vestibüler enjeksiyonlara 1-1,7 mL ilave edilmesi gerekebilir.
Ağrılı palatinal yoluyla
enjeksiyon
normalde
gerekli
değildir.
Damağa
bir
ensizyon
yapılması
veya
bir
sütür
konulması gerekirse, her pikür için yaklaşık 0,1 mLʼlik bir
palatinal depo teşkili yeterlidir.
Yan yana bulunan birkaç dişin çoklu çekimi gerekli olduğunda,
gerekli olan vestibüler
enjeksiyon sayısını çoğu vakada azaltmak mümkündür.
Alt çenedeki küçük premoler dişlerin iltihabi olmayan safhada
komplikasyonsuz forseps
çekiminde diş başına 1,7 mL enjeksiyon genellikle yeterlidir.
Bununla birlikte anestezi yeterli
gelmezse 1-1,7 mL’lik ek vestibüler enjeksiyon önerilir.