MAXENT %1.25/%0.25 JEL, 30G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

deksketoprofen trometamol, tiyokolşikosid

Mevcut itibaren:

GÜREL İLAÇ TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M03BX55

INN (International Adı):

a-fer of the sinus tablets, tiyokolsikosid

Yetkilendirme tarihi:

2016-07-09

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
MAXENT
® JEL
HARICEN UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: H_
er 1 g jel, etkin madde olarak 12,5 mg deksketoprofene eşdeğer 18,45
mg
deksketoprofen trometamol ve 2,5 mg tiyokolşikosid içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Karbopol 940, trometamin, etil alkol (%96), lavanta esansı ve
deiyonize su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MAXENT_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MAXENT_
_®_
_‘ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MAXENT_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MAXENT_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MAXENT
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MAXENT
®
, sarı renkli, berrak jeldir, aktif madde olarak % 1.25 a/a oranında
deksketoprofen
ve % 0.25 a/a oranında tiyokolşikosid içeren 30 g’lık operkül
külahlı kapaklı ve 50 g’lık masaj
başlıklı kapaklı alüminyum tüpler halinde bulunmaktadır.
Deksketoprofen, steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (non-steroid
anti-inflamatuvar ilaçlar
=NSAİİ) grubuna dahil ağrı kesici, iltihap giderici ve ateş
düşürücü bir ilaçtır. Tiyokolşikosid,
esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. Tiyokolşikosid,
ağrılı kas spazmları ile ilişkili
semptomların (hastalık belirtilerinin) tedavisinde kullanılır.
MAXENT
®
, aşağıdaki hastalıkların bölgesel tedavisi

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAXENT
®
jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
1 gram jel, etkin madde olarak 12,5 mg deksketoprofene eşdeğer 18,45
mg deksketoprofen
trometamol ve 2,5 mg tiyokolşikosid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel
Sarı renkli, berrak jel.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MAXENT
®
, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve
antiinflamatuvar olarak
etkilidir;

Osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendinit, tenosinovit ve
bursit gibi romatizmal
hastalıklar,

Ezilme, burkulma gibi yumuşak doku travmaları,

Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren
kas-iskelet sistem hastalıkları.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe günde 2-3
defa uygulanır.
Tedavi süresi 7 gün ile sınırlandırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
MAXENT
®
jel, topikal olarak uygulanır. Hafifçe ovularak jelin cilt
tarafından tamamının
emilmesi sağlanmalıdır.
Mukozaya ve göze temasından kaçınılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
_Deksketoprofen _
Jel formunda sistemik etkiler minimum olmasına rağmen, non-steroidal
antiinflamatuvar
ilaçların (NSAİİ) sistemik etkileri (sindirim sitemi ve böbrekler
üzerine etkiler) transdermal
geçişe, uygulanan jel miktarına, uygulanan yüzeye, derinin
bütünlük derecesine, tedavinin
süresine ve tıkayıcı pansuman yapılıp yapılmadığına bağlı
olarak ortaya çıkabilir. Bu nedenle
özellikle
ciddi
böbrek
yetmezliği
veya
ciddi
karaciğer
yetmezliği
olanlarda
dikkatli
kullanılmalıdır.
2/8
_Tiyokolşikosid _
Tiyokolşikosidin böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki
güvenilirlik ve etkinliği ile
ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
MAXENT
®
’in 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı ön