Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
budesonid
DEVA HOLDİNG A.Ş.
R03BA02
budesonide
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI MAXAİR 1 MG/ 2 ML NEBÜLIZASYON SÜSPANSIYONU SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR. STERIL _ _ _ETKIN MADDE:_ Her 2 mL’lik tek dozluk flakon 1 mg budesonid içerir (1 mL’de 0,5 mg budesonid). _YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum klorür, disodyum edetat, sodyum sitrat dihidrat, polisorbat 80, sitrik asit monohidrat, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MAXAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MAXAİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MAXAİR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MAXAİR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MAXAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MAXAĠR, glukokortikosteroid olarak adlandırılan budesonid etkin maddesini içeren ve iltihaplanmayı azaltmak için kullanılan ilaçlar grubuna dâhildir. Astımınız solunum yollarınızdaki iltihaplanmadan kaynaklanmaktadır. MAXAĠR astımın tüm basamaklarında iltihabı gidermek, solunum yolunu geniĢletmek, hastalık belirtilerini kontrol altına almak ve ağız yoluyla kullanılan steroid (astım tedavisinde de kullanılan, hayat kurtarıcı ilaçlar) ihtiyacını azaltmak amacıyla kullanılır. KOAH (Kronik tıkayıcı akciğer hastalığı)’ta tek baĢına kullanılması önerilmez. MAXAĠR aynı zamanda bebek ve çocuklarda hızlı Belgenin tamamını okuyun
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAXAİR 1 mg/ 2 ml nebülizasyon süspansiyonu Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 2 ml’lik nebülizasyon süspansiyonu; Budesonid 1 mg budesonid (1 ml’de 0,5 mg budesonid) YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASOTİK FORM Steril nebülizer süspansiyon içeren flakon Yarı saydam beyazımsı homojen süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör, semptom kontrolü ve oral steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek başına kullanılması önerilmez. MAXAİR ayrıca hastanede yatış gerektiren, krup hastalığına sahip bebek ve çocukların kullanımı için önerilmektedir. 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: MAXAİR dozu, hastanın durumuna göre değişiklik gösterir ve astım kontrolü sağlandıktan sonra en düşük idame dozuna ayarlanmalıdır. Uygulama günde bir veya iki kerede olabilir. Günde tek doz uygulaması, günlük 0,25-1 mg dozlar içindir. ÖNERILEN BAŞLANGIÇ DOZU: BRONŞIYAL ASTIMDA ERIŞKINLER: Günlük toplam doz 1-2 mg’dır. 6 AYLIK VE DAHA BÜYÜK ÇOCUKLAR: Günlük toplam doz 0,25-0,5 mg’dır. Oral glukokortikosteroid kullanan hastalarda daha yüksek bir başlangıç dozu, örn. günde toplam 1 mg düşünülebilir. 2 / 16 İDAME TEDAVISI: Astım kontrolü sağlandıktan sonra, dozun etkili en düşük idame dozuna ayarlanması önemlidir. İDAME DOZU DOZ ARALIĞI ERIŞKINLER/YAŞLILAR: Toplam günlük doz 0,5-4 mg’dır. Çok ciddi vakalarda doz arttırılabilir. 6 AYLIK VE DAHA BÜYÜK ÇOCUKLAR: Toplam günlük doz 0,25–2 mg’dır. GÜNDE TEK DOZ UYGULAMASI Günlük tek doz uygulaması, idame dozu günde 0,25 ila 1 mg olan hem erişkin hem de çocuk hastalarda düşünülebilir. Günde tek doz uygulaması gerek kortikosteroid olmayan tedavi uygulanmış hastalarda gerekse inhale glukokortiko Belgenin tamamını okuyun