MATEC 2/200 MCG INHALASYON TOZ IÇEREN KAPSÜL , 120 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

karmoterol hidroklorür/mometazon furoat

Mevcut itibaren:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AK 

INN (International Adı):

carmoterol hydrochloride/triamcinolone

Yetkilendirme tarihi:

2014-08-02

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MATEC 2/200 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDELER: _
İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 2 mcg karmoterole
eşdeğer
2,2 mcg karmoterol hidroklorür ve 200 mcg mometazon furoat
içermektedir.

_YARDIMCI MADDE:_
Laktoz içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MATEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MATEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MATEC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MATEC’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
MATEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MATEC 2/200 mcg inhalasyon için toz içeren 60 ve 120 kapsül,
PVC/PVDC/Alü blister
ambalajlarda inhalasyon cihazı ve kullanma talimatı ile birlikte
karton kutuda sunulmaktadır.
MATEC etkin madde olarak 2 mcg karmoterole eşdeğer 2,2 mcg
karmoterol hidroklorür ve
200 mcg mometazon furoat içermektedir.
MATEC’in içeriğindeki karmoterol, hızlı etki başlangıcına
sahip ve uzun süreli etki gösteren,
bronş adı verilen akciğere giden hava yollarını genişletici bir
ilaçtır.
Mometazon furoat, kortikosteroidler ya da daha kısa adıyla
steroidler olarak bilinen bir ilaç
grubunun üyesidir. Kortikosteroidler, sahip oldukları
antienflamatuvar etki nedeniyle, astım
ataklarının

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MATEC 2/200 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Karmoterol hidroklorür*
2,2 mcg
Mometazon furoat
200 mcg
*2 mcg Karmoterol’e eşdeğer
YARDIMCI_ _MADDE:
Laktoz
12, 8989 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren kapsül
Kapak; şeffaf
Gövde; natural transparan kapsül içinde, beyaz toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım
semptomlarının
düzeltilmesi
ve
kontrol
altına
alınması
amacıyla
kullanılır.
Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir.
Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını
azaltır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MATEC, yalnızca oral inhalasyon yoluyla kullanılmak içindir.
Astım ve KOAH hastaları için önerilen doz günde bir kez bir veya
iki defa MATEC kapsül
içeriğinin inhale edilmesidir.
2
Eğer doz uygulaması sırasında ani astım semptomları gelişirse,
semptomların rahatlatılması için
inhale kısa etkili bir beta
2
-agonist kullanılmalıdır.
Eğer daha önceden kullanılan MATEC dozu astım kontrolünün
sağlanmasında yetersiz olursa,
tedavi
rejimi
yeniden
değerlendirilmeli
ve
ek
tedavi
seçenekleri,
örneğin,
MATEC
tedavi
dozunun yeniden gözden geçirilmesi, ilave inhale kortikosteroid
dozunun eklenmesi veya oral
kortikosteroidlere başlanılması göz önünde bulundurulmalıdır.
Tedaviye
başlandıktan
1
hafta
veya
daha
uzun
bir
süre
boyunca
maksimum
fayda
elde
edilemeyebilir. Hastalık semptomlarının rahatlamaya başlangıç
süresi ve derecesi her bir hastaya
göre farklı zamanlarda olabilir.
Şiddetli astımı olan ve önceden oral kortikosteroid almakta olan
hastalarda MATEC, hastanın
olağan sistemik kortikosteroid idame dozu ile birlikte
başlatılmalıdır. Ortalama bir hafta sonra,
günlük ya da gün aşırı doz düşürülerek, sistemik
kortik