MASECRİS 40 MG I.V. ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

esomeprazol sodyum

Mevcut itibaren:

AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A02BC05

INN (International Adı):

esomeprazole sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
MASECRİS 40 MG I.V. ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK
IÇIN TOZ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_• ETKIN MADDE:_
Her bir flakon 40 mg esomeprazole eşdeğer 42,5 mg esomeprazol sodyum
içerir.
_• YARDIMCI MADDELER:_
Disodyum edetat dihidrat, sodyum hidroksit (pH ayarlamak için),
enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MASECRİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MASECRİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MASECRİS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MASECRİS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MASECRİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MASECRİS
“proton
pompası
inhibitörü
(baskılayıcı)”
olarak
bilinen
ilaçlardan
biridir.
Midenizdeki asit oluşumunu azaltır.
MASECRİS 40 mg I.V. enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti hazırlamak
için toz’un bir dozu
mevcuttur: 40 mg
Her doz 40 mg esomeprazol toz içerecek şekilde flakonlarda yer
alır.
MASECRİS
AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR:
•
Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı
(Eroziv reflü özofajitin tedavisinde)
2 / 10
•
Yetişkinler, ergenler ve çocuklarda, mide suyunun yemek borusuna
kaçışına bağlı mide
yanması
ve
kusma
gibi
hastalık
belirtilerinde
(Gastro-öz

Ürün özellikleri

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MASECRİS 40 mg I.V. enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti hazırlamak
için toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon 40 mg esomeprazole eşdeğer 42,5 mg esomeprazol sodyum
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum edetat dihidrat ………….. 1,5 mg
Sodyum hidroksit ………………….. k.m. pH 9.0 – 11.0
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
I.V. enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz.
Beyazdan açık sarı renge kadar değişebilen renkte, liyofilize
toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
MASECRİS enjeksiyon ve infüzyon, oral tedaviye alternatif olarak,
oral yoldan tedavinin
uygun olmadığı hastalarda aşağıdaki durumlarda endikedir:
Yetişkinler
-
Özofajit ve/veya ağır reflü semptomlu hastalarda
gastro-özofajiyal reflü hastalığında
-
NSAİİ tedavisi ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde
-
Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili, gastrik
ve duodenal ülserlerin
önlenmesinde.
•
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda terapötik
endoskopi sonrası,
hemostazın kısa süreli idamesinde ve tekrar kanamanın
önlenmesinde endikedir.
1-18 yaş arası çocuklar ve adolesanlar
•
Oral ilaç kullanımının uygun olmadığı aşağıdaki durumlarda
gastrik sekresyon engelleyici
tedavide kullanılır :
-
Erozif reflü özofajiti olan hastalarda gastro-özofajiyal reflü
hastalığında (GÖRH)
ve/veya reflünün şiddetli semptomlarında kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
2 / 17
_Oral _
_yoldan _
_kullanımın _
_mümkün _
_olmadığı _
_durumlarda _
_gastrik _
_sekresyonun _
_engellemesi _
_tedavisinde. _
Oral yoldan tedavinin uygulanamadığı hastalar, parenteral olarak
günde bir kez 20-40 mg
MASECRİS ile tedavi edilebilirler. Reflü özofajiti olan hastalar
günde bir kez 40 mg ile tedavi
edilmelidir. Reflü h