MAROPAN 25 MG KAPSÜL,56 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin

Mevcut itibaren:

ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

pregabalin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 KULLANMA TALİMATI
MAROPAN
25 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
Her bir MAROPAN kapsül 25 mg pregabalin içerir.
_YARDIMCI MADDELER_:
Dikalsiyum fosfat anhidrat white coarse powder, sodyum nişasta
glikolat,
kolloidal silikon dioksit.
_Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler:_
Titanyum dioksit (E171), jelatin (sığır kaynaklı jelatin).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MAROPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MAROPAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MAROPAN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MAROPAN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MAROPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MAROPAN 25 mg kapsül, beyaz veya hemen hemen beyaz renkte toz
içeren, opak beyaz
renkte ‘‘4’’ numara sert jelatin bir kapsüldür. Her kapsül
25 mg pregabalin içerir ve 56
kapsüllük PVDC/Al folyo blisterler içeren ambalajlarda
sunulmaktadır.
MAROPAN, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet
ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik)
sinir hasarına bağlı ağrının
(nöropatik
ağrı)
tedavisinde,
yaygın
anksiyete
(kaygı)
bozukluğunun
tedavisinde
ve
fibromiyalji (esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı
bölgeleri etkileyen ve yaygın
ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAROPAN
25 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Beyaz veya hemen hemen beyaz renkte toz içeren, opak beyaz renkte
“4” numara sert jelatin
kapsüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
MAROPAN periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
MAROPAN
sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
ya
da
etmediği
parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
MAROPAN yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
FIBROMIYALJI
MAROPAN fibromiyalji tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
MAROPAN tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75
mg’dır (150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
2
EPILEPSI
MAROPAN tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75
mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan
sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra
günde iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150 – 600
mg’dır. Tedaviye devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
MAROPAN tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların
tedaviye bireysel
yanıtına ve tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz
günlük 300 mg’a çıkartılabilir. Bu
haftayı takip eden, ilave 1 hafta sonrasında