Marktiv 500 Mikromol/ml Injektionslösung

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Gadopentetat-Dimeglumin

Mevcut itibaren:

Covidien Deutschland GmbH (3095917)

INN (International Adı):

Gadopentetate dimeglumine

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Injektionslösung; Gadopentetat-Dimeglumin (23078) 469 Milligramm

Uygulama yolu:

intravenöse Anwendung

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2007-03-12

Bilgilendirme broşürü

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MARKTIV™ 500 MIKROMOL/ML INJEKTIONSLÖSUNG
GADOPENTETAT DIMEGLUMIN
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1
Was ist Marktiv und wofür wird es angewendet?
2
Was müssen Sie vor der Anwendung von Marktiv beachten?
3
Wie ist Marktiv anzuwenden?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Marktiv aufzubewahren?
6
Weitere Informationen
1.
WAS IST MARKTIV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum (nur für Untersuchungszwecke vorgesehen).
Marktiv wird bei Untersuchungen mit magnetischer Resonanztomographie (MRT) angewendet.
Marktiv wird bei Kranial- (Schädel-), Wirbelsäulen- und Ganzkörper- MRT angewendet, einschließlich der Kopf- und
Nackenregion, des Brustkorbs einschließlich des Herzens und der weiblichen Brust, des Bauches einschließlich der
Bauchspeicheldrüse und der Leber, der Nieren, des Beckens einschließlich der Vorsteherdrüse, der Blase und der
Gebärmutter, der Muskeln und der Knochen.
Es kann angewendet werden, um verschiedene Tumorarten (Geschwulste) oder Verletzungen 

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Marktiv 500 Mikromol/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml wässrige Injektionslösung enthält 469 mg Gadopentetat-Dimeglumin (entspricht 500 Mikromol 
Gadopentetsäure entsprechend 79 mg Gadolinium).
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
klar, partikelfrei
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Marktiv ist ein Kontrastmittel für die Magnetresonanztomographie (MRT) des Schädels und der 
Wirbelsäule. Weitere Anwendungsgebiete für intravenös verabreichtes Marktiv sind MRT-
Ganzkörperuntersuchungen einschließlich des Kopf- und Halsbereichs, des Thoraxraums und des 
Herzens, der weiblichen Brust, des Abdomens einschließlich Pankreas und Leber, des 
Retroperitonealraums einschließlich der Nieren, des Beckens einschließlich Harnblase, Prostata sowie 
Uterus und Adnexe, des aktiven und passiven muskuloskelettalen Systems und der Gelenke.
Marktiv verbessert in diesen Organgebieten die Darstellung von pathologischen Veränderungen 
insbesondere von Tumoren oder Entzündungen, hinsichtlich Lage, Größe und Beziehung zu 
benachbarten anatomischen Strukturen.
Weiterhin ist auch eine Darstellung der Gefäße (Angiographie) im Ganzkörperbereich (außer 
Koronararterien) insbesondere zur Beurteilung bezüglich Stenosen, Verschlüssen sowie Kollateralen 
möglich.
Spezifische Anwendungsgebiete am Herzen sind Bestimmung der Myokardperfusion unter 
pharmakologischen Stressbedingungen und Vitalitätsdiagnostik ("late enhancement").
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

ALLGEMEINES
Die für eine Magnetresonanztomographie (MRT) üblichen Sicherheitsregeln sind zu beachten, z. B. 
Ausschluss von Herzschrittmachern und