MARCAINE SPINAL HEAVY %0,5 ENJEKSİYONLUK SOLUSYON ICEREN AMPUL, 4 ML X 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

bupivakain

Mevcut itibaren:

VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ A.Ş.

ATC kodu:

N01BB01

INN (International Adı):

bupivacaine

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MARCAİNE
®
SPİNAL HEAVY %0.5 enjeksiyonluk çözelti
Omurilik içine uygulanır.
Steril

Etkin madde: Her bir ampul 1 mL çözeltide etkin madde olarak 5 mg
bupivakain
hidroklorür içerir.

Yardımcı
maddeler:
Dekstroz
monohidrat,
sodyum
hidroksit/hidroklorik
asit,
enjeksiyonluk su
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
MARCAİNE SPİNAL HEAVY nedir ve ne için kullanılır?
2.
MARCAİNE SPİNAL HEAVY’yi
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
MARCAİNE SPİNAL HEAVY nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
MARCAİNE SPİNAL HEAVY’nin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. MARCAİNE SPİNAL HEAVY nedir ve ne için kullanılır?

MARCAİNE
SPİNAL
HEAVY
beş
adet
ampul
içeren
ambalajlarda
kullanıma
sunulmaktadır.

MARCAİNE SPİNAL HEAVY her ampulde 4 mL enjeksiyonluk çözelti
içerisinde etkin
madde olarak 1 mL’de 5 mg bupivakain hidroklorür içerir. Berrak,
renksiz enjeksiyonluk
çözeltidir.

MARCAİNE SPİNAL HEAVY lokal anestezikler olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna
dahildir.

MARCAİNE SPİNAL HEAVY ameliyatlarda ve doğum esnasında
vücudunuzun belirli
kısımlarını uyuşturmak (anestezi) için kullanılır.
MARCAİNE
SPİNAL
HEAVY
ayrıca
vücudun
karın
bölgesi,
idrar
yolları
sistemi,
erkeklerin üreme sistemi ve vücudun alt bölgesi ile ilgili
ameliyatla

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MARCAİNE
®
SPİNAL HEAVY %0.5 enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Bupivakain hidroklorür
5 mg/mL
Yardımcı maddeler:
Çözeltinin pH’sı sodyum hidroksit/hidroklorik asit ile ayarlanır
(pH= 4-6)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
MARCAİNE
SPİNAL
HEAVY,
cerrahi
ve
obstetrik
girişimlerde
spinal
(subaraknoid)
anestezide endikedir.
MARCAİNE SPİNAL HEAVY, 1,5-3 saat süren batın, ürolojik ve alt
ekstremite cerrahi
girişimlerinde kullanılabilir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
MARCAİNE SPİNAL HEAVY sadece bölgesel anestezi deneyimine sahip
hekimlerce ya da
onların
gözetiminde
kullanılmalıdır.
Yeterli
anestezi
için
mümkün
olan
en
düşük
doz
kullanılmalıdır.
Aşağıdaki doz önerileri, ortalama bir erişkinde kullanılabilecek
doz rehberi olarak kabul
edilmeli, dozaj bireysel olarak hastaya göre ayarlanmalıdır.
Doz yaşlı hastalarda ve gebeliğin son evresindeki hastalarda
azaltılmalıdır.
Anestezinin
üst
düzeyi
Enjeksiyon
yeri
Hastanın
pozisyonu
Doz
Etki
başlangıcı
(dakika)
Etki süresi
(saat)
mL
mg
L1*
L3/4/5
Oturur
durumda
1,5-3
7,5-15
5-8
2-3
T5**
L2/3/4
Yatar
durumda
3-4
15-20
5-8
1,5-2
*Alt ekstremite, ürolojik ve perine cerrahisi. Hasta enjeksiyondan
sonra ya da baygınlık
hissetmesi durumunda 2-3 dakika kadar yatırılmalıdır.
**Alt batın ameliyatları (Sezaryen operasyonu dahil).
20 mg’ın üzerindeki bupivakainin spinal uygulanmasının etkileri
araştırılmamıştır.
Uygulama şekli:
Spinal enjeksiyon ile uygulanır. Önerilen enjeksiyon bölgesi L
3
-L
4
intervertebral boşluktur.
2
Spinal enjeksiyonlar sadece, lumbar ponksiyon ile subaraknoid alana
girildiği kesinleştikten
sonra yapılmalıdır (berrak serebrospinal sıvı spinal iğne ile
sızar veya aspirasyo