MARCAINE % 0.5 ENJEKSİYONLUK SOLÜSYON İÇEREN FLAKON, 20 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

bupivakain

Mevcut itibaren:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N01BB01

INN (International Adı):

bupivacaine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

lidokain

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2000-01-21

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MARCAİNE % 0.5 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
SINIR ÇEVRESINE VE OMURILIK BOŞLUĞUNA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir flakon 1 mL solüsyonda etkin madde olarak 5 mg
bupivakain
hidroklorür içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MARCAİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MARCAİNE’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MARCAİNE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MARCAİNE’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MARCAİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MARCAİNE bir adet flakon içeren ambalaj içerisinde kullanıma
sunulmaktadır.
•
MARCAİNE bir flakonda 20 mL enjeksiyonluk çözelti içerisinde etkin
madde olarak
1 mL’de 5 mg bupivakain hidroklorür içerir.
•
MARCAİNE etkin maddesi bupivakain hidroklorür, lokal anestezikler
olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna dahildir. Bupivakain sinir zarı boyunca sodyum
iyonlarının geçirgenliğini
engelleyerek sinirlerdeki uyarı iletimini geri dönüşümlü olarak
durdurur. Benzer etkiler
ayrıca beyin ve kalpte uyarı oluşturan hücrelerin zarlarında da
görülebilir.
•
MARCAİNE,
vücudunuzun
belirli
kısımlarını
uyuşturmak
(anestezi),
var
olan
ağrıyı
durdurmak

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MARCAİNE % 0.5 enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bupivakain hidroklorür
5 mg/mL
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
8 mg/mL
Solüsyonun pH’sı sodyum hidroksit ile ayarlanır (pH=4.0-6.5)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MARCAİNE
enjeksiyonluk
çözelti
uzun
süreli
anestezinin
gerekli
olduğu
durumlarda
uzmanlar tarafından periferik sinir bloğu ve merkezi nöral blok
(kaudal veya epidural) ve
perkütan infiltrasyon yoluyla lokal anestezi oluşturmak için
kullanılır. Duyusal sinir bloğu
motor bloğundan daha belirgin olduğundan, MARCAİNE ağrıda
rahatlama sağlanmasında,
örneğin doğum sırasında, özellikle faydalıdır.
MARCAİNE aşağıdakiler için endikedir:
- Yetişkinlerde ve 12 yaş üzeri çocuklarda cerrahi anestezi.
- Yetişkinlerde, bebeklerde ve 1 yaş üzeri çocuklarda akut ağrı
kontrolü.
Her bir endikasyon için uygun olan doz ve çözelti dozajı önerisi
Bölüm 4.2’de sunulmaktadır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
UYGULAMA ŞEKLI:
Enjeksiyon şeklinde uygulanır.
Gereken doz hesaplanırken klinik uzmanın deneyimi ve
hastanın fiziksel durumunun bilinmesi önem taşır. Yeterli anestezi
için gereken en düşük doz
kullanılmalıdır. Başlangıç ve süre ile ilgili bireysel
farklılıklar söz konusudur
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ERIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜZERI ÇOCUKLAR
Aşağıdaki tablo ortalama bir erişkinde daha yaygın olarak
kullanılan teknikler için bir dozlam
rehberidir.
Verilen
rakamlar
ihtiyaç
duyulması
beklenen
ortalama
dozu
yansıtmaktadır.
2
Spesifik blok tekniklerini etkileyen faktörler ve bireysel hasta
gereksinimleri için standart
kılavuz kitaplar referans alınmalıdır.
Uyarı: Sürekli infüzyon veya tekrarlı bolus uygulaması ile
uzatılmış bloklar kullanıldığında,
toksik plazma konsantrasyonuna ulaşma v