Ülke: Sırbistan
Dil: Sırpça
Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
peforelin
SI POLJOVET D.O.O.
QH01CA95
peforelin
0.075mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 0.075mg/mL; bočica, 1x10mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VEYX PHARMA GMBH
OBNOVA
2021-02-01
Broj rešenja: 323-01-00271-20-001 od 01.02.2021. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X10ML Broj rešenja: 323-01-00272-20-001 od 01.02.2021. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X50ML 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X10ML MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X50ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VEYX - PHARMA GMBH Adresa: SÖHREWEG 6, 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: SI POLJOVET D.O.O.- BEOGRAD Adresa: BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00271-20-001 od 01.02.2021. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X10ML Broj rešenja: 323-01-00272-20-001 od 01.02.2021. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X50ML 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK SI POLJOVET D.O.O.- Beograd Bulevar kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Nemačka 2. IME LEKA MAPRELIN 0.075mg/mL rastvor za injekciju za svinje (krmače i nazimice) peforelin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Aktivna supstanca: peforelin 0.075 mg/mL POMOĆNE SUPSTANCE: Hlorkrezol 1.0 mg/mL OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum-hidroksid, glacijalna sirćetna kiselina, voda za injekcije 4. INDIKACIJE Za zootehničku primenu tretiranja grupe ili stada. - Indukcija estrusa kod krmača nakon zalučenja. - Indukcija estrusa kod polno zrelih mladih svinja nakon predhodne inhibicije ciklusa. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek ne koristiti kod polno nezrelih jedinki, u slučaju steriliteta ili u slučaju postojanja poremećaja opšteg zdravstvenog stanja. Ne koristiti lek u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili bilo koji od ekscipijenasa. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu primećena. Broj rešenja: 323-01-00271-20-001 od 01.02.2021. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X10ML Broj rešenja: 323-01-00272-20-001 od 01.02.2021. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X50ML 3 Belgenin tamamını okuyun
Broj rešenja: 323-01-00271-20-001 od 01.02.2021. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X10ML Broj rešenja: 323-01-00272-20-001 od 01.02.2021. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X50ML 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X10ML MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X50ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VEYX - PHARMA GMBH Adresa: SÖHREWEG 6, 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: SI POLJOVET D.O.O.- BEOGRAD Adresa: BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00271-20-001 od 01.02.2021. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X10ML Broj rešenja: 323-01-00272-20-001 od 01.02.2021. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X50ML 2 od 5 1. IME LEKA MAPRELIN 0.075mg/mL rastvor za injekciju za svinje (krmače i nazimice) peforelin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Aktivna supstanca: Peforelin 0.075 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Hlorkrezol 1.0 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (krmače i nazimice) 4. 2 INDIKACIJE Za zootehničku primenu tretiranja grupe ili stada. - Indukcija estrusa kod krmača nakon zalučenja. - Indukcija estrusa kod polno zrelih mladih svinja nakon predhodne inhibicije ciklusa. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Lek ne koristiti kod polno nezrelih jedinki, u slučaju steriliteta ili u slučaju postojanja poremećaja opšteg zdravstvenog stanja. Ne koristiti lek u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili bilo koji od ekscipijenasa. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Ne postoje. Broj rešenja: 323-01-00271-20-001 od 01.02.2021. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X10ML Broj rešenja: 323-01-00272-20-001 od 01.02.2021. za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X50ML 3 od 5 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA Belgenin tamamını okuyun