MAMYZIN INYECTOR SUSPENSION INTRAMAMARIA

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

PENETAMATO IOHIDRATO

Mevcut itibaren:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

ATC kodu:

QJ51RV01

INN (International Adı):

PENETAMATE IOHIDRATE

Farmasötik formu:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Kompozisyon:

Uygulama yolu:

VÍA INTRAMAMARIA

Paketteki üniteler:

Caja de cartón con 4 jeringas intramamarias de 5 ml de uso único, Caja de cartón con 10 jeringas intramamarias de 5 ml de uso ún

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Vacas en lactación

Terapötik alanı:

Antibacterianos y corticosteroides

Ürün özeti:

Indicaciones especie Vacas en lactación: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Vacas en lactación: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en lactación: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en lactación: MAMITIS; Contraindicaciones especie Todas: SORDERA; Contraindicaciones especie Todas: DESÓRDENES DEL EQUILIBRIO; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: MAMITIS FÚNGICAS; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: LINCOMICINA; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACIÓN INTRAMAMARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 578631 Autorizado, 578632 Autorizado, 578633 Autorizado, 578631 Suspenso, 578632 Suspenso, 578633 Suspenso, 578631 A

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-04

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO PARA:
MAMYZIN INYECTOR SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIF ERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 5
27472 Cuxhaven
Alemania
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156 Monti Lepini Km 47,600
04100 Borgo San Michele – Latina
Italia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Mamyzin Inyector suspensión intramamaria para bovino.
Penetamato iohidrato, sulfato de framicetina, sulfato de
dihidroestreptomicina y prednisolona.
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUS TANCIAS
Cada jeringa (5 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Penetamato iohidrato 150 mg
Dihidroestreptomicina (sulfato) 150 mg
Framicetina sulfato 50 mg
Prednisolona 5 mg
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIONES DE US O
Este medicamento veterinario está indicado en vacas en lactación
para el tratamiento de mamitis causadas por
_Staphyloccoccus _spp., estreptococos (_Streptococcus agalactiae_,
_Streptococcus dysgalactiae_ y _Streptococcus uberis_)
y _Escherichia coli,_ sensibles a bencilpenicilina,
dihidroestreptomicina y/o framicetina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de resistencia a bencilpenicilina,
dihidroestreptomicina o neomicina.
No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas,
cefalosporinas, dihidroestreptomicina, neomicina u otros
aminoglucósidos, ni en caso de hipersensibilidad al yodo o a algún
excipiente.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
MAMYZIN INYECTOR SUSPENSION INTRAMAMARIA -

Ürün özellikleri

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Mamyzin Inyector suspensión intramamaria para bovino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa (5 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Penetamato iohidrato
150 mg
Dihidroestreptomicina (sulfato)
150 mg
Framicetina sulfato
50 mg
Prednisolona
5 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria.
Suspensión blanca o casi blanca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en lactación).
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Este medicamento
veterinario está indicado en
vacas en lactación para el tratamiento de mamitis
causadas
por
_Staphyloccoccus _
_spp_.,
estreptococos
(_Streptococcus _
_agalactiae_,
_Streptococcus _
_dysgalactiae_
y
_Streptococcus _
_uberis_)
y
_Escherichia _
_coli,_
sensibles
a
bencilpenicilina,
dihidroestreptomicina y/o framicetina.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de resistencia a bencilpenicilina,
dihidroestreptomicina o neomicina.
No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas,
cefalosporinas, dihidroestreptomicina. neomicina u
otros aminoglucósidos, ni en caso de hipersensibilidad al yodo o a
algún excipiente.
No usar en animales con mamitis fúngicas por su contenido en
prednisolona.
No usar en animales con insuficiencia renal o hepática o trastornos
auditivos y del equilibrio.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
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MAMYZIN INYECTOR SUSPENSION INTRAMAMARIA - 2380 ESP - Ficha técnica
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AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el