Mallozen 5 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Melatonin

Mevcut itibaren:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

ATC kodu:

N05CH01

INN (International Adı):

Melatonin

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

Tablett

Paketteki üniteler:

Flaske av plast 100 stk

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2023-08-01

Bilgilendirme broşürü

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
MALLOZEN 0,5 MG, 1 MG, 2 MG, 3 MG, 4 MG, 5 MG TABLETTER
MELATONIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Mallozen er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Mallozen
3.
Hvordan du bruker Mallozen
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Mallozen
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Mallozen er og hva det brukes mot
Melatonin er virkestoffet i Mallozen. Melatonin tilhører en gruppe
naturlige hormoner som produseres i
kroppen. Hormonet hjelper til med å regulere kroppens døgnrytme.
Mallozen brukes til:
•
kortvarig behandling av jetlag hos voksne. Jetlag er symptomer som
forårsakes av tidsforskjeller
ved reiser gjennom flere tidssoner.
•
søvnvansker hos barn og ungdom (6 til 17 år) med ADHD
(Attention-Deficit Hyperactivity
Disorder), der andre tiltak for bedre søvn ikke har fungert godt nok.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Mallozen
Bruk ikke Mallozen
•
dersom du er allergisk overfor melatonin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Mallozen dersom du har:
•
diabetes eller nedsatt glukosetoleranse, ettersom dette legemidlet kan
øke blodsukkernivået ditt
•
lever- eller nyreproblemer
•
en autoimmun sykdom (når kroppen «angripes» av sitt eget

Ürün özellikleri

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Mallozen 0,5 mg tabletter
Mallozen 1 mg tabletter
Mallozen 2 mg tabletter
Mallozen 3 mg tabletter
Mallozen 4 mg tabletter
Mallozen 5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg eller 5 mg
melatonin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Alle styrker: hvit til gulaktig, rund tablett uten delestrek.
0,5 mg er merket med «0» på den ene siden, tablettstørrelsen er
7,5 mm
1 mg er merket med «1» på den ene siden, tablettstørrelsen er 9,5
mm
2 mg er merket med «2» på den ene siden, tablettstørrelsen er 7,0
mm
3 mg er merket med «3» på den ene siden, tablettstørrelsen er 8,0
mm
4 mg er merket med «4» på den ene siden, tablettstørrelsen er 9,0
mm
5 mg er merket med «5» på den ene siden, tablettstørrelsen er 10,0
mm
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Mallozen er indisert til:
-
kortvarig behandling av jetlag hos voksne (se pkt. 5.1)
-
insomni hos barn og ungdom i alderen 6–17 år med Attention-Deficit
Hyperactivity Disorder (ADHD), der
søvnhygieniske tiltak ikke har vært tilstrekkelige
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne med jetlag
Den anbefalte dosen er 0,5 mg–5 mg i maksimalt 5 dager.
Dosen skal tas ved tidspunktet for sengetid på bestemmelsesstedet for
reiser gjennom fem tidssoner eller mer, særlig
ved reiser østover.
Mallozen skal ikke tas før kl. 20.00 eller etter kl. 04.00 på
bestemmelsesstedet ved resynkronisering etter jetlag. Det
er fordi inntak av melatonin på feil tidspunkt vil potensielt ikke gi
noen effekt, eller kan medføre bivirkninger.
Alkohol kan svekke søvnen og potensielt forverre visse symptomer på
jetlag (f.eks. hodepine, fatigue om morgenen,
nedsatt konsentrasjon), og derfor anbefales det at pasienter ikke
inntar alkohol mens de bruker Mallozen (se pkt. 4.5).
Det kan være maksimalt 16 behandlingssykluser per år.
Insomni hos barn og ungdom med ADHD
Behandling bør startes av lege som har erfaring med ADHD og/el