MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Mevcut itibaren:

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

ATC kodu:

ANTIALERGICOS

Terapötik alanı:

ANTIALERGICOS

Yetkilendirme durumu:

Cancelado/Caduco

Yetkilendirme tarihi:

2009-09-08

Bilgilendirme broşürü

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
Multilab Ind. e Com. de Produtos Farmacêuticos Ltda
Creme dermatológico
10 mg/g
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº. 9.787 DE 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 10 mg/g - Embalagem com 1 bisnaga contendo 30 g
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: TÓPICA DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme contém:
maleato de dexclorfeniramina
............................................................ 10 mg
excipientes
…....................................q.s.p...............................................
1g
(metilparabeno, propilparabeno, alantoína, sorbitol, glicerol,
petrolato líquido, monoestearato de
glicerila
autoemulsionável,
álcool
cetílico,
álcool
cetoestearílico
etoxilado,
álcool
de
lanolina
etoxilado, óleo de lavanda 138 e água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O maleato de dexclorfeniramina creme é indicado para o alívio do
prurido, alergias, coceiras,
urticária e picada de insetos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O maleato de dexclorfeniramina creme pertence a uma classe de
medicamentos conhecidos como
antialérgicos (anti-histamínicos).
Os antialérgicos ajudam a reduzir os sintomas da alergia causados por
substâncias estranhas que
entram em contato com nosso organismo. O maleato de dexclorfeniramina
creme contém alantoína
que estimula a regeneração da pele.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize maleato de dexclorfeniramina creme se você já teve
alguma reação incomum a qualquer
um dos componentes da fórmula do produto.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS, INCLUINDO
RECÉM-NASCIDOS E
PREMATUROS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O maleato de dexclorfeniramina creme não é indicado para o uso nos
olhos (oftálmico).
Deve-se evitar a exposição à luz solar das áreas tratadas com
maleato de dexclorfeniramina creme,
pois podem ocorrer reações indesejávei

Ürün özellikleri

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
Multilab Ind. e Com. de Produtos Farmacêuticos Ltda
Creme dermatológico
10 mg/g
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº. 9.787 DE 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
CREME DERMATOLÓGICO 10 MG/G - Embalagem com 1 bisnaga contendo 30 g
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: TÓPICA DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme contém:
maleato de dexclorfeniramina
............................................................ 10 mg
excipientes
…....................................q.s.p...............................................
1g
(metilparabeno, propilparabeno, alantoína, sorbitol, glicerol,
petrolato líquido, monoestearato de
glicerila
autoemulsionável,
álcool
cetílico,
álcool
cetoestearílico
etoxilado,
álcool
de
lanolina
etoxilado, óleo de lavanda 138 e água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O maleato de dexclorfeniramina é indicado para alergia, prurido,
rinite alérgica, urticária, picada de
inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica e eczemas
alérgicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vinte e três pacientes com urticária crônica foram tratados com
cinarizina, dexclorfeniramina e
placebo em um estudo duplo-cego, cruzado. Em comparação ao
tratamento com placebo tanto a
cinarizina como a dexclorofeniramina causaram uma melhora
estatisticamente significativa dos
sintomas clínicos (p < 0,01).
Não ocorreram diferenças significativas entre cinarizina e
dexclorfeniramina, que foram igualmente
eficazes no tratamento de urticária crônica.
1
Um estudo duplo-cego foi realizado em 65 pacientes com rinite sazonal
para comparar a eficácia e
tolerância de terfenadina e dexclorfeniramina. Os pacientes foram
distribuídos aleatoriamente para
receber tratamento durante 1 semana com 60mg de terfenadina 2 vezes ao
dia, ou 2 mg de maleato
de dexclorfeniramina 3 vezes ao dia. Antes e após o tratamento, os
pacientes foram submetidos a
testes cutâneos para reativid