Malarone

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Atovakvonas/Proguanilo hidrochloridas

Mevcut itibaren:

Actiofarma, UAB

ATC kodu:

P01BB51

INN (International Adı):

Atovakvonas/Proguanilo hydrochloride

Doz:

250 mg/100 mg

Farmasötik formu:

plėvele dengtos tabletės

Uygulama yolu:

vartoti per burną

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

proguanil and atovaquone

Yetkilendirme durumu:

Išregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

2019-05-28

Ürün özellikleri

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Malarone 250 mg /100 mg plėvele dengtos tabletės
Atovakvonas/Proguanilo hidrochloridas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg atovakvono ir 100
mg proguanilo hidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
12 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Actiofarma
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0937/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
malarone
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad
Oldesloe, Vokietija arba Glaxo
Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero,
Burgos, Ispanija
Prekinio ženklo Malarone savininkas – Glaxo Group Limited.
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. SERIJA B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MALARONE 250 MG /100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Atovakvonas/Proguanilo hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVA