MAKRO-ALBUMON RADYOFARMASÖTIK HAZIRLAMA KITI, 6 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mikroagrege insan albumini

Mevcut itibaren:

CAN RADYOFARMASÖTİK ÜRÜNLER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V09DB02

INN (International Adı):

micrometers, human albumin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MAKRO-ALBUMON, RADYOFARMASÖTIK HAZIRLAMA KITI
DAMAR IÇINE ENJEKSIYON YOLU ILE KULLANILIR.
_ETKIN MADE_:
İnsan serum albumin makroagregatı
_YARDIMCI MADDELER:_
Kalay klorür dihidrat, sodyum klorür, askorbik asit, glikoz
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MAKRO-ALBUMON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MAKRO-ALBUMON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. MAKRO-ALBUMON NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. MAKRO-ALBUMON’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MAKRO-ALBUMON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bu ilaç sadece tanısal amaçlı kullanım içindir.
MAKRO-ALBUMON, akciğerlerinizin kanlanmasını saptamaya yönelik
sintigrafi veya
toplardamarlarınızdaki dolaşımı görüntülemek amacı ile
kullanılan steril ve apirojen bir
üründür.
MAKRO-ALBUMON radyofarmasötik ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir.
Doktorunuz, bu ürünü
99m
Tc-perteknetat ile işaretledikten sonra size damar içine enjekte
edecektir. Daha sonra bir sintilasyon kamerası ile
akciğerlerinizdeki kan dolaşımını veya
toplardamar dolaşımınızı görüntüleyecektir.
Bu ilaç sadece size özel olarak doktorunuz tarafından
hazırlanacaktır.
2
2. MAKRO-ALBUMON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MAKRO-ALBUMON uygulanmasından önce doktorunuz size uygulama y�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAKRO-ALBUMON, radyofarmasötik hazırlama kiti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakon 2 mg insan serum albumin makroagregatı içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum Klorür
4.5mg/flakon
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Radyofarmasötik hazırlama kiti.
Beyaz liyofilize tozdur.
Kit, azot altında kapatılmış, steril ve pirojen olmayan bir
üründür.
99m
Tc-perteknetat ile
işaretlenerek intravenöz enjeksiyon için uygun hale getirilir.
1 flakon 2-4x10
6
partikül içerir, boyutları 10-90 μm arasında değişir.
İşaretlenmiş partiküller
intravenöz olarak enjekte edildiği zaman partiküllerin çoğunluğu
pulmoner kapiller yataktan ilk
geçişte dolaşımdan uzaklaştırılır. Böylece pulmoner
sintigrafi sağlanır. İşaretlenmiş materyal alt
bacak veya pelviste radyonüklid venografi uygulaması için de
uygundur.
Kit, 6 flakon, işaretlenmiş preparatın parametrelerini gösteren 6
adet kendinden yapışkanlı etiket ve
kullanım talimatı içerir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kit, steril
99m
Tc perteknetat ile işaretledikten sonra aşağıdaki tetkikler için
kullanılır:
•
Akciğer perfüzyon sintigrafisi
•
Pulmoner emboli
•
Akciğer kanseri
•
Diğer akciğer hastalıklarında post operatif solunum
fonksiyonlarının tahmini
•
Venöz dolaşımın görüntülenmesi
•
Abdominal ve retroperitoneal organların arteriyel perfüzyon
sintigrafisi
•
Alt ekstremitelerde ve pelviste derin ven trombozunun tesbiti
•
Vena kava inferiyor oklüzyonu
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
99m
Tc-MAKRO-ALBUMON sadece intravenöz bolus enjeksiyon şeklinde
kullanılır. Bir flakon
MAKRO-ALBUMON 5-6 tetkik için partikül içerir. Dolayısı ile bir
flakonun tüm içeriğinin hiçbir
zaman tek bir hastaya verilemeyeceğine dikkat edilmesi önemlidir.
Aynı zamanda, hiçbir zaman,
işaretlenmemiş
insan
serum
albumini
de
uygulanmamalıdır.
Uygulamadan
önce,
iş