MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS %15 ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

magnezyum sülfat heptahidrat

Mevcut itibaren:

FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A12CC02

INN (International Adı):

magnesium sulfate synthesis

Yetkilendirme tarihi:

2019-10-09

Bilgilendirme broşürü

1
/
9
KULLANMA TALİMATI
MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS %15 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER) VEYA DAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ)
UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_
Her 10 mL’lik ampul, etkin madde olarak 1500 mg magnezyum
sülfat.7H
2
O içerir. Ürün her 1 mL’sinde 150 mg magnezyum sülfat.7H
2
O içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Enjeksiyonluk su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _
_GEREKENLER_
_3._
_ _
_MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR_?
_5._
_ _
_MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS’_ _IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS, bir ampulde 1500 mg magnezyum sülfat
içeren 10
ampullük kutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak ve renksiz
çözelti içermektedir.
Mineral destekleri adlı ilaç grubunda yer alan magnezyum sülfat
aşağıdaki durumlarda
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
/
9
kullanılır:

Magnezyum eksikliğinin tedavisi ve önlenmesi.
Magnezyum eksikliği bulantı, kusma, karın ağrısı, kas titremesi
veya zayıflığı, hiperiritabilite
(uyaranlara aşırı yanıt verme), konvülsiyonlar (nöbetler), derin
tendon reflekslerinde artma,

Ürün özellikleri

1
/
9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS %15 enjeksiyonluk çözelti
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 10 ml'lik ampul 1500 mg magnezyum sülfat.7H
2
O içerir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Renksiz, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Hipomagnezemi:
Magnezyum
eksikliği
sonucu
ortaya
çıkan
hipomagnezeminin
tedavisi
ve
profilaksisi
için
özellikle tetani belirtileri gösteren akut hipomagnezemi
tedavisinde.
Hipomagnezemi
bulantı,
kusma,
karın
ağrısı,
kas
tremoru
veya
zayıflığı,
hiperiritabilite,
konvülsiyonlar, derin tendon reflekslerinde artma, kas tonusunda
artma, dezoryantasyon, letarji,
psikoz ve tetani benzeri belirtiler ile kendini gösterir.
Hipomagnezemi şu hallerde görülebilir: Azalmış magnezyum alımı,
malabsorbsiyon, kusma,
diyare, steatore, kronik alkolizm, hemodiyaliz, diabetes mellitus,
pankreatit, diüretik tedavisi,
primer aldosteronizm, renal tübüler nekroz, protein-karbohidrat
malnütrisyonu, PO
4
/Mg+
2
oranı
yüksek bebek mamaları ile beslenme, Mg+
2
taşımayan çözeltilerle intravenöz (i.v.) sıvı tedavisi.
Hipomagnezemi,
potasyum
veya
kalsiyum
eksikliği
ile
birlikte
olabilir.
Bu
durumlarda
magnezyum verilmedikçe potasyum veya kalsiyum eksikliği ya da
belirtileri düzeltilmez.

Gebelik toksemisi tedavi ve profilaksisinde:
İntravenöz yolla antikonvülsan olarak eklampsi ve preeklampside
kullanılır.

Prematüre doğum:
Uterus rölaksanı (tokolitik) olarak magnezyum sülfat erken doğumda
uterus kontraksiyonlarının
inhibisyonunda endikedir.
2
/
9

Polimorf ventriküler taşikardiler:
Magnezyum sülfat "torsades de pointes" tedavisinde
kullanılmıştır. Ancak konjenital QT aralığı
uzaması sendromlarında etkili değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:

Hipomagnezemi;
-
Ağır magnezyum eksikliği:
Vücut ağırlığ�