MAGNEVIST FLAKON, 10 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

gadopentetik asit

Mevcut itibaren:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

V08CA01

INN (International Adı):

acid gadopentetik

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

gadopentetic asit

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1991-04-12

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALİMATI 

MAGNEVIST
®
 FLAKON 
DAMAR IÇINE UYGULANIR. 

•  _ETKIN  MADDE:_  1  ml  çözelti  469.01  mg  gadopentetik  asit  dimeglumin  tuzu  (0.5  mmol 
gadopentetik asit dimeglumin tuzuna eşdeğer) içerir. 
•  _YARDIMCI MADDELER:_ Dietilentriamin pentaasetik asit, meglumin, enjeksiyona uygun su. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  _İ_laç  hakkında  size  önerilen  dozun  dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_ _
_1. MAGNEVIST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MAGNEVIST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MAGNEVIST_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MAGNEVIST’IN SAKLANMASI _

BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
_ _
1. MAGNEVIST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

•  MAGNEVIST, yalnızca tanı amaçlı olarak, manyetik rezonans görüntülemede damar içine 
uygulanan  bir  kontrast  maddedir.  Manyetik  rezonans  görüntüleme,  su  moleküllerinin 
normal ve normal olmayan dokulardaki davranışınının görüntülenmesi ile elde edilir.  
•  MAGNEVIST, 1 ml çözeltide 469.01 mg gadopentetik asit dimeglumin tuzu içerir. 
•  

Ürün özellikleri

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
MAGNEVIST
®
 flakon 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ  
ETKIN  MADDE:  1  ml  çözelti  469.01  mg  gadopentetik  asit  dimeglumin  tuzu (0.5  mmol  gadopentetik 
asit dimeglumin tuzuna eşdeğer) içerir. 
YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM  
Flakon. 
Berrak, partikül içermeyen çözelti. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Tıbbi ürün yalnızca intravenöz olarak diagnostik kullanım içindir. 
•  Kranyial ve spinal manyetik rezonans görüntüleme (MRG) 
MAGNEVIST,  özellikle  tümörlerin  gösterilmesinde  ve  meningioma  şüphesi,  (akustik)  nörinoma, 
invazif  tümörler  (örn.  glioma)  ve  metastazların  ayırıcı  tanılarının  konulmasında;  küçük  ve/veya 
izointens  tümörlerin  gösterilmesinde;  cerrahi  ya  da  radyoterapiden  sonra  nüks  şüphesinde; 
hemanjiyoblastoma, ependimoma ve küçük  pitüiter adenomaları gibi seyrek görülen neoplazmaların 
ayırıcı  tanısında;  serebral  kökenli  olmayan  tümörlerin  yayılımlarının  daha  iyi  değerlendirilmesinde 
endikedir. 

Ek  olarak  spinal  MRG'de:  intramedüller  ve  ekstramedüller  tümörlerin  ayırıcı  tanısında;  bir 
kavitasyon  varlığının  bilindiği  durumlarda  solid  tümör  alanlarının  gösterilmesinde;  intramedüler 
tümörlerin yayılımlarının saptanmasında endikedir. 

•  Tüm vücut MRG  
Yüz,  ense  bölgesi,  kalp  dahil  torakal  ve  abdominal  alan,  meme,  pelvis  bölgesi  ve  aktif  ile  pasif 
hareket sistemini ve tüm vücut damar görüntülemesini kapsar. 

MAGNEVIST, özellikle aşağıdaki durumlarda diyagnostik bilgi sağlar